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　　美国FDA批准严重哮喘药物Tezspire(Tezepelumab)使用新型预充笔进行自我给药

　　美国食品药品监督管理局于2023年2月2日宣布批准阿斯利康和安进共同开发的用于自行给药的一种新型 Tezspire (tezepelumab-ekko)预充式一次性笔，用于12岁及以上患有严重哮喘患者的附加维持治疗。...

　　腱鞘巨细胞瘤药物Turalio(pexidartinib)更新给药方案，旧规格已停产

　　近日，第一三共株式会社公布了其腱鞘巨细胞瘤药物Turalio(pexidartinib，培西达替尼 )更新了给药方案，一种新的125毫克Turalio胶囊现已在美国火博体育上市，200毫克胶囊已停产。 腱鞘巨细胞瘤也称为色素...

　　很多家长想保护孩子视力但无从下手，做了很多但是孩子依旧近视了，这是因为没有掌握孩子生长发育规律，也没有养成良好的生活习惯导致的，孩子的视力会有两个黄金发育时期，只要能把...

　　Colomycin含有活性物质Colistimetate sodium，这是一种抗生素，属于一组称为多粘菌素的抗生素。该药中文名为多粘菌素E。 该药可通过注射给药，用于治疗由某些细菌引起的某些类型的严重感染火博体育。当...

　　首款慢性肾病贫血成人口服药物!FDA批准Jesduvroq（daprodustat）上市

　　美国食品药品管理局（FDA）于当地时间2月1日宣布批准葛兰素史克（GSK）开发的Jesduvroq（daprodustat）上市，这是首款治疗慢性肾病（CDK）贫血成人患者的口服药物，具体用于作为已接受至少4个月...

　　多粘菌素E (Colomycin®)injection 1 Million适应症、用法用量

　　多粘菌素E (Colomycin)injection 1 Million适应症： 1.静脉给药： 成人和儿童(包括新生儿）可用于治疗治疗选择有限的患者因特定需氧革兰氏阴性病原体引起的严重感染。 2.吸入（雾化）给药： 适用于...

　　美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年首次批准利奥制药（Leo Pharma）的Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）用于12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。2020年10月26日，利奥制药宣布美国食品和药...

　　多发性骨髓瘤新药Tecvayli（teclistamab）疗效及安全性如何？

　　强生集团旗下杨森（Janssen）公司宣布于2022年10月25日宣布美国FDA已经加速批准Tecvayli（teclistamab）上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，这些患者已经接受至少4种以上前期...

　　FDA批准首个冷凝集素病药物Enjaymo(sutimlimab-jome)扩大标签

　　美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年1月25日批准Enjaymo(sutimlimab-jome)扩大适应症范围：用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血，包括有或无输血史的患者。 关于Enjaymo Enjaymo是一种人源化单克隆...

　　Onivyde(伊立替康脂质体）治疗胰腺癌III期试验显著提高患者存活率

　　2023年ASCO胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI2023）上， 研究者介绍了 Onivyde（伊立替康）一线治疗转移性胰腺癌NAPOLI-3 III 期研究结果。这是一项随机、开放标签的3期研究，研究了NALIRIFOX与nab紫杉醇+吉西...

　　FDA批准Orserdu(elacestrant)用于ER+/HER2-、ESR1突变的晚期乳腺癌

　　2023年1月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Stemline医疗公司的一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Orserdu(elacestrant)，用于治疗既往至少接受一种内分泌治疗后疾病进展的雌激素受...

　　套细胞淋巴瘤新药！美国FDA批准首个非共价(可逆)BTK抑制剂Jaypirca(pirtobrutinib）

　　美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年1月27日批准Jaypirca(pirtobrutinib，100mg/50m剂)用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年...

　　显著降低血糖和改善血糖控制！美国FDA批准成人二型糖尿病新药Brenzavvy(bexagliflozin）

　　TheracosBio制药公司于2023年1月23日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Brenzavvy(bexagliflozin)作为饮食和运动的辅助药物，用于改善二型糖尿病成年患者的血糖控制。 Brenzavvy是一种口服钠-葡萄糖协...

　　美国FDA批准Rykindo(利培酮)用于治疗精神分裂症和双相1型障碍

　　Luye Pharma制药公司于美国东部时间2023年1月15日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rykindo(利培酮)用于治疗成人精神分裂症的缓释注射混悬剂，并作为锂或丙戊酸盐的单一疗法或辅助疗法，用...

　　特应性皮炎通常称为湿疹或特应性湿疹，是一种常见的皮肤病。虽然特应性皮炎最常发生在儿童身上，但它也会影响成人，并对患者的生活产生重大影响。 为帮助确保患有特应性皮炎的成年患...

　　重度哮喘药物Tezspire (tezepelumab)获欧盟批准用于自我给药

　　2023年1月13日，阿斯利康Tezspire (tezepelumab)已获得欧盟管理局人用医药产品委员会(CHMP)的积极评价，可用于12岁以上重度哮喘患者的预填充、一次性自动注射器(AI)自我给药。Tezspire是欧洲第一个也...

　　FDA批准Rybelsus（司美格鲁肽）标签更新：允许作为二型糖尿病患者的一线选择

　　美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年1月12日宣布批准Rybelsus（semaglutide，中文名：司美格鲁肽）口服7mg或14m剂的标签更新：允许其作为既往未接受糖尿病治疗的成年二型糖尿病患者的一线...

　　2022年美国FDA共批准上市37款新药，涵盖基因和细胞疗法，以及针对以前难以治愈或治疗不充足的疾病的其他新方法。 针对的是以下疾病和病症： ■ 传染病，包括COVID-19、HIV、天花、流感和幽门...

　　首个儿童单剂量口服流感药物！欧盟批准Xofluza(baloxavir marboxil)

　　近日，欧洲委员会(EC)已批准Xofluza(baloxavir marboxil)用于1岁及以上儿童的无并发症流感和流感暴露后预防。 Xofluza是一种首创（first-in-class）、单剂量口服药物，具有一种全新的抗流感作用机制，...

　　去除焦痂是治疗严重烧伤的关键第一步。根据现有的护理标准，烧伤焦痂可以通过手术方法去除，主要是手术切除火博体育，这是创伤性的，可能导致失血和活组织损失，或者通过非手术方法医药资讯，使用某...

　　降低哮喘急性发作风险！FDA批准固定剂量复方Airsupra(沙丁胺醇/布)

　　美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年1月11日宣布批准由阿斯利康和Avillion公司开发的Airsupra(沙丁胺醇/布)用于按需治疗或预防支气管收缩，并降低18岁及以上哮喘患者恶化的风险。 Airsup...

　　卡麦角林（Dostinex，Cabergoline）药理及用途、适应症

　　卡麦角林（Dostinex，Cabergoline）药理及用途： 卡麦角林是麦角林的一种衍生物，具有DA受体激动剂性质，其特点是强力、长效并有选择性，与D2受体有高度亲和力。血药峰值时间为0.5～火博体育4h，清除...

　　去年，艾伯维公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交ABBV-951（foscarbidopa/foslevodopa）的新药申请（NDA），该药是一种左旋多巴前药（foslevodopa）和卡比多巴前药（foscarbidopa）的溶液，通过持续...

　　近日，一份2023年的报告中称，治疗阿尔茨海默氏症的Leqembi(lecanemab-irmb)和美国推出的第一种治疗甲型血友病的潜在基因疗法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec，valrox，BMN270）是两种值得关注的潜在重...

　　控制近视实际上是缩短光学眼轴，那么眼轴能否缩短？使用低浓度阿托品真的有效吗？

　　儿童青少年近视防控中，有一个重要指标就是远视储备，当婴儿出生时火博体育，通常都是远视眼，在生长发育过程中，眼球不断成长，远视眼会逐渐变成正视眼，可以说远视储备是人类进化发展火博体育的过...

　　随着奥密克戎的流行，儿童青少年近视患者数量也越来越多，这主要是因为在疫情期间为了上网课电子产品使用增多，并且缺乏进行户外运动的机会，这样增加了近视的发生和进展的风险。 有...

　　延缓认知能力下降！美国FDA加速批准阿尔茨海默症新药Leqembi(lecanemab-irmb)

　　2023年1月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准卫材和 渤健 合作开发的阿尔茨海默症新药Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。 其加速批准是基于在接受Leqembi治疗的患者中观察...

　　瑞士制药公司罗氏于2023年1月6日宣布美国食品药品监督管理局（FDA)优先审查CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体glofitamab用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。FDA预计将在2023年7月1日之前做出批...

　　2022年欧洲肿瘤内科学会公布Lazertinib（拉泽替尼）一线年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲年会开幕，来自韩国延世癌症中心的Byoung Chul Cho教授报告了EGFRT 790M抑制剂lazertinib（JNJ-73841937，拉泽替尼）相对于吉非替尼作为一线治疗EGFR突变局...

　　FDA接受Nirsevimab用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染的生物制品许可申请

　　美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估和研究中心(CDER)于2023年1月5日宣布接受了Beyfortus（nirsevimab）的生物制品许可申请(BLA ),用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒（ RSV ）的 下呼吸道感染...