火博体育新版国家医保药品目录：加速新药准入鼓励行业创新

　　备受关注的国家医保药品目录准入谈判近日收官，国家医保局1月18日正式公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。本次共有111个药品新增进入目录，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。此次医保目录调整将对行业产生哪些影响？将为患者带来哪些实惠？记者采访了国家医保局负责人和相关专家。

　　本次谈判最大亮点之一是突出了鼓励创新的导向。国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇介绍，自国家医保局成立以来，已连续5年开展药品目录调整工作。2022年医保目录调整主要面向5年内新上市或修改说明书的药品、新冠感染治疗用药、国家基本药物、罕见火博体育病用药等。本次目录新增的药品大部分是5年内新上市的药品，其中，有23个药品是2022年当年上市、当年被纳入目录。调整中，共有24个国产重大创新药品被纳入谈判，最终奥雷巴替尼等20个药品谈判成功，成功率达83.3%。这些药品进入目录之后，一方面填补了原来目录里的保障短板；另一方面也给临床用药多了一些新的选择，也部分实现了目录内药品的更新迭代。

　　“回顾过去几年的测算流程和谈判结果，国家医保目录调整始终在保基本基础上对促创新给予更大力度的加分支持。”医保谈判药物经济学专家组组长、北京大学教授刘国恩表示，近年来，大量新靶点药物被纳入目录范围，创新药快速惠及患者。以EGFR阳性的非小细胞肺癌治疗为例，近年来医保药品目录先后谈判新增了奥希替尼、阿美替尼、达可替尼、伏美替尼等二三代靶向药，使用这些药物的患者无进展生存期从化疗的几个月延长到两年左右。

　　“进入国家医保目录，对企业而言，将实现产品销售额的快速增长，加速产品的商业化进程，进一步提振信心。”亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示，亚盛医药的原创1类新药奥雷巴替尼是国内首个且唯一获批上市的伴T315I突变耐药慢性髓细胞白血病治疗药物，该药上市一年即被纳入国家医保目录，体现了国家对创新药的支持。

　　新一轮医保谈判中，“简易续约”和“非独家药品竞价”的提出受行业关注。“简易续约”规则规定，协议于2022年12月31日到期，并同时满足独家药品、本协议期基金实际支出未超过基金支出预算的200%、未来两年的基金支出预算增幅合理等几种情况的药品，可以进行简易续约，续约有效期为两年。“非独家药品竞火博体育价”规则规定，药品通过竞价纳入药品目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。

　　“2018年以来，国家医保药品目录准入谈判使大批好药新药降价后惠及患者火博体育，2019年至2022年的4年间累计为患者减负超4600亿元。”刘国恩介绍，今年的工作方案中，除了药品纳入范围更广外，进一步新增谈判药品简易续约、简易新增适应症、非独家药品竞价谈判等规则，旨在吸引企业自主降价，进一步提高企业对结果的预期。

　　业内人士分析认为，“简易续约”使部分新增适应症的创新药不用重新谈判直接纳入医保，简化了谈判流程，提高了续约效率，缓解了行政审批和企业申报压力。“非独家药品竞价”允许企业通过竞价方式准入目录并确定医保支付标准，解决了部分非独家药品价格较高、难以进入目录的问题，提升了目录调整工作的规范性和透明度。总体而言，新规则兼顾了药物的经济性和有效性，伴随着医保目录在“价值购买”的指导思想之下不断优化升级，创新药或将迎来价格形成新时期。

　　调整后的国家医保药品目录内药品总数达2967种，新增药品涵盖2个新冠治疗用药、7个罕见病用药、22个儿童用药等。阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余个。“新增的谈判竞价药品价格降幅达到60.1%，与去年基本持平，叠加谈判降价和医保报销双重减负效应。在未来两年内，新版医保药品目录预计将为患者减负超过900亿元。”黄心宇介绍。

　　据了解，新版医保目录中部分药物降价幅度显著。例如，青岛百洋制药旗下的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达是采用世界先进的渗透泵控释技术创新剂型降糖药火博体育，该药在电商平台，每瓶30片的零售价为90多元，合每片3元多医药资讯，而如今医保支付标准为0.66元/片/0.5g。“奈达进入医保的价格差不多是出口价的20%左右。”青岛百洋制药总经理郑爱菊介绍，作为高端创新制剂，奈达进入医保后将以优势价格惠及国内更多患者。

　　“在很多治疗领域，中国的药品价格由原来的高地成为全球的洼地，中国药品价格首次成为发达国家药品定价的参考。”黄火博体育心宇介绍，国家医保局坚持“保基本”的功能定位，坚决杜绝天价药进医保，依托中国巨大的市场规模，通过谈判准入的方式，大幅降低了新准入目录的药品价格。

　　据介绍，自2018年国家医保局成立以来，医保药品目录调整周期从改革前最长8年1次缩短至每年动态调整，累计将618个药品新增进入目录，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录。黄心宇表示，新版国家医保药品目录将于3月1日正式实施。下一步，国家医保局、人力资源和社会保障部将紧抓新版目录落实落地，持续提升人民群众用药保障水平。