火博体育上周医药资讯回顾

　　火博体育火博体育火博体育8月3日，京新药业发布公告，其于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“头孢呋辛酯片（0.25g）”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价医药资讯。

　　据了解，头孢呋辛酯片适用于敏感细菌引起的上、下呼吸道感染，泌尿道感染，皮肤和软组织感染等，属于国家医保目录药品。

　　8月1日，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业的抗肿瘤药“甲磺酸伊马替尼胶囊”(商品名称“格尼可®”)获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　中国生物制药表示，旗下正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊，2013年获批国内首仿上市后销售快速增长，2018年度销售收入突破人民币2.4亿元、销售量达1000余万粒。 甲磺酸伊马替尼胶囊的原研就是大名鼎鼎的格列卫，由诺华研发。2001 年 5 月在美国上市，同年11 月在欧洲上市，于 2002 年 4 月在中国上市。

　　Insight 数据库显示，目前国内获批上市的企业 4 家，即诺华、豪森、正大天晴和石药欧意。

　　8月2日，广东省药品交易中心发布《关于进一步做好我省医疗机构药品交易“两票制”票据上传工作和公示第一批认定为一票情形审核结果的通知》。

　　通知对第一批认定为一票情形的审核结果予以公示，对在两票制政策背景下，医药行业重点关注的被视同为生产企业的商业公司开票问题给出了明确答案。

　　北京嘉林、华润赛科、华润紫竹、悦康药业、广州一品红等379家生产企业及其视同生产企业的商业公司通过审核，拟认定其为一票情形。有13家药企由于资料不全未能通过认定。

　　8月2日，安徽省医保局联合安徽省卫健委发出《关于开展公立医疗机构部分药品采购数据调查统计工作的通知》。

　　要求全省各公立医疗机构将4+7的25个品种，2017年和2018年实际采购数据于2019年8月6日前报送各市医保局，各市医保局2019年8月7日前报送省医保局。

　　8月1日，财政部发布通知，财政部、国家卫健委、国家医保局联合发文指出，为深化“放管服”改革，落实个人所得税大病医疗专项附加扣除相关工作，防范虚假医疗收费票据，决定全面推行医疗收费电子票据管理改革。

　　统一全国医疗票据式样，设置一年过渡期，在2020年底前各地区原有票据式样和全国统一式样并行。

　　通知明确，自该通知发布之日起，正式启用全国统一的医疗收费票据式样，包括医疗门诊收费票据（电子）式样、医疗住院收费票据（电子）式样、医疗门诊收费票据（机打）式样和医疗住院收费票据（机打）式样，其编码按照财综〔2018〕72号规定的编码规则编制。同时，启用全国统一的医疗收费明细（电子）式样，配合电子票据使用。

　　7月31日，国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（以下简称通知），明确提出降低高值医用耗材虚高价格、取消公立医疗机构医用耗材加成、鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购、从严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床使用违规行为等具体要求。

　　8月1日，安徽省人民政府网发布消息，于7月30日完成骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类两种高值耗材带量采购价格谈判。

　　其中，骨科植入（脊柱类）国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅达到95%；眼科（人工晶体）国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%。

　　消息中指出，按2019年上半年安徽全省骨科脊柱类和人工晶体类产品网上采购额测算，预计谈判议价后火博体育，两类产品年节约资金分别为3.7亿元和0.29亿元。

　　与此同时，江苏省阳光采购联盟也于7月31日与生产企业开展现场谈判。按7月24日江苏省医保局公布的《江苏省公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购公告》，江苏省此次谈判将雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器作为首批谈判产品。

　　据知情人士透露，此次江苏省的谈判，一轮先要至少降价30%才能进入后面的谈判，有些企业在第一轮就被淘汰火博体育。联盟各成员单位应优先使用，确保完成合同用量。医保资金的30%提前预付给医疗机构，并不得再组织议价。

　　8月1日，国家医疗保障局在官网公开了对十三届全国人大二次会议部分代表关于职工医保与居民医保建议提案的答复，再度明确了“同步推进改革完善个人账户和开展普通门诊统筹”的方向。预期下一步将结合健全完善基本医疗保险制度，进一步完善职工医保门诊保障机制改革思路。

　　分析人士担忧地提出，职工医保个人账户改革中零售药店或将“边缘化”，亟需思考如何“转危为机”。

　　7月29日，江西省肿瘤医院发布《关于江西省肿瘤医院第一批重点监控合理用药药品目录的公示》，公布第一批重点监控、合理用药药品目录，共涉及38个品种。

　　相比于江西省卫健委发布的《江西省第一批重点监控合理用药药品目录》，江西省肿瘤医院版本共增加了硫代硫酸钠、昂丹司琼、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子3个品种。

　　通知要求，按照国家基本药物目录调整周期和执行要求，严格执行《国家基本药物目录（2018年版）》，原则上采购周期内不再增补药品。并要求全市公立医院做好本机构常用药品目录的动态调整工作，将《国家基本药物目录（2018年版）》中的药品优先纳入。

　　同时，天津要求三级、二级、基层基药的使用占比分别为30%、35%、50%以上。

　　江苏省也发布通知，明确将严格执行国家基本药物目录，省级不再增补基本药物目录。

　　并指出，要推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，鼓励肿瘤等专科医院开展跨区域联合采购，推动药品降价。对属于《国家基本药物目录》但在江苏省尚无企业中标、临床有使用需求的产品，及时组织集中采购。

　　7月29日，国家中医药管理局和国家卫健委联合印发《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》提出推进中医医院牵头组建多种形式的医联体，同时明确提出“三个不得”火博体育，即在医联体建设过程中，不得变相地取消、合并中医医院，不得改变其功能定位，不得以各种理由在事实上削弱中医医院建设。

　　日前，《新闻联播》报道“深圳：试点药品集团采购改革成效显著”，给予这个药品采购模式肯定，或全国推广。

　　报道显示，我国现行的采购平台普遍存在招采不一的问题，药品即使中标，医院也可能买不到，药厂、医院、招标采购平台之间没有约束机制，直接后果就是频繁出现的断药情况，而深圳市药品集团采购改革解决了药品供应保障问题。

　　7月29日，ST天宝公告称，董事长黄作庆先生因涉嫌虚开发票罪，经大连市人民检察院批准，已被大连市公安局正式逮捕。

　　目前，ST天宝仅剩下10.7亿市值，其市值峰值曾高达123.56亿元，市值损失超过91%。而7月28日晚间爆雷的暴风集团，市值损失达95%。可以说，实控人出事的上市公司都经历了一波“炼狱式”的走势，堪称财富毁灭机器。

　　7月29日，辉瑞公司发布消息，辉瑞旗下专利到期品牌和仿制药业务部门—辉瑞普强（Pfizer Upjohn）将与迈蓝合并，创建一家新的全球制药公司。根据结构为全股票、反向莫里斯信托交易的协议条款，每股迈蓝股票将转换成新公司的一股股票。辉瑞股东将拥有合并后新公司57％的股份，而迈蓝股东将拥有43％的股份。

　　7月31日，华仁药业发布公告显示，公司董事会于近日收到公司执行总裁蔡孟杰的辞职申请。蔡孟杰因个人原因辞去公司执行总裁的职务且不再担任公司其他职务，其原定任期自 2018 年 3 月 29 日起至第六届董事会任期届满之日止。根据《公司法》、《公司章程》等相关规定，蔡孟杰的辞职申请自送达董事会之日起生效。