双方已就 化学的 Tigulixostat 达成战略合作和许可协议，Tigulixostat是一种晚期新型非嘌呤黄嘌呤氧化酶抑制剂（“XOI”），用于痛风病患者高尿酸血症的慢性治疗.
【临床进展】中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，先为达生物在研长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物XW003已启动一项3期临床试验，以评价每周一次皮下注射XW003相对于度拉糖肽，在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病（T2DM）受试者中治疗32周的疗效差异。今年8月，该产品已在为期20周的糖尿病2期临床中取得积极结果
【临床结果】Moderna和默沙东联合宣布，其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157/V940与Keytruda（帕博利珠单抗）联用作为高危黑色素瘤患者辅助疗法的IIb期KEYNOTE-942研究成功，达到主要疗效终点
【临床结果】Arcutis Biotherapeutics公司宣布，用0.15%的roflumilast乳膏治疗患有轻度至中度特应性皮炎的成人和6岁及以上儿童的关键性3期试验INTEGUMENT-2取得了积极顶线结果，并达到了其主要终点，患者的湿疹面积及严重性得到了显著改善，瘙痒状况也随之缓解
【临床结果】Passage Bio公司发布了旗下针对GM1神经节苷脂贮积症的基因疗法PBGM01临床试验的积极中期结果。最新的数据显示：这种基因疗法可以显著改善婴儿期GM1神经节苷脂贮积症患者的疾病相关标志物水平和临床表现，并且具有良好的安全性
【老挝获批】斯微生物宣布其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：斯维尔克®）在老挝获得紧急使用授权(EUA)，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗
【欧盟获批】微创机器人公司宣布其鸿鹄关节置换机器人获得欧洲CE认证，这标志鸿鹄具备了正式在欧盟市场商用的资格，也意味着该产品在一年之内顺利实现在中国、美国、欧盟三地获批上市。公开资料显示，鸿鹄是一款“膝关节置换手术导航定位系统”，已获批适应症为全膝关节置换术
【新加坡获批】石家庄以岭药业股份有限公司12月12日发布公告，收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，批准该公司药品「连花清咳片」符合新加坡中成药标准注册
【FDA获批】凯思凯迪宣布，该公司1类新药新型FXR激动剂CS0159针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）/非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症的临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类FXR小分子激动剂。火博体育基于对FXR靶点与药物相互作用的结构及机制的深刻理解，研究团队设计并合成了系列先导化合物，并对化合物进行体内外药效、毒理和药代动力学等系统成药性评价，最终获得新药候选化合物CS0159火博体育。该项目的创新点在于充分利用蛋白结构辅助设计，发现可增强药物活性及降低药物副作用的作用位点，并应用到新药分子设计中
【FDA获批】美国FDA宣布加速批准Mirati Therapeutics公司KRAS G12C抑制剂adagrasib上市火博体育，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这也是FDA批准的第2款直接抑制KRAS突变体活性的靶向疗法。值得一提的是，再鼎医药拥有该药在大中华区的独家权益
【FDA获批】Vincerx Pharma, Inc. 宣布美国食品药品监督管理局（ FDA ）已提供一份安全进行函，并批准了 VIP236的 IND 申请， VIP236是一流的 SMDC，采用量身定制的设计，可有效治疗患有侵袭性和转移性疾病的癌症患者
【CDE获批】中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，重庆精准生物技术有限公司申报的C-13-60细胞制剂获得临床试验默示许可，拟开发用于经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。公开资料显示，C-13-60细胞制剂是一款靶向CEA的CAR-T细胞注射液
【FDA获批】Vertex Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准其mRNA疗法VX-522的IND申请。该候选疗法旨在治疗导致囊性纤维化（CF）肺病的根本原因，为全球约5000名无法从囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）调节剂中获益的CF患者提供治疗选择。Vertex公司在新闻稿中表示，将在未来几周内在CF患者中启动VX-522的单剂量递增临床试验，以评估VX-522在18岁及以上的CF患者中的安全性和耐受性，这些患者携带对CFTR调节剂治疗无反应的CFTR基因型
【NMPA获批】勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其罕见皮肤病靶向生物制剂佩索利单抗（商品名：圣利卓/Spevigo）已获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。根据勃林格殷格翰新闻稿，该药是一款可阻断白介素-36受体（IL-36R）激活的单克隆抗体，可抑制IL-36的信号传导，火博体育也是中国首个获批专门用于治疗成人GPP发作的治疗药物
【FDA获批】宜明昂科宣布，该公司自主研发的、同时靶向CD47和PD-L1的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2520获得美国FDA临床试验研究许可。根据宜明昂科新闻稿，这是迄今该公司获得FDA批准的第4个IND批件
【CDE获批】中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，邦耀生物开发的“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可，拟用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）。公开资料显示，这款CAR-T产品可在不使用病毒载体的情况下，通过一步制备获得基因组定点整合的CAR-T细胞产品，具有成本低、制备时间短、工艺简单、安全性和有效性高等优点
【战略融资】福贝生物（4B Technologies）宣布完成超亿元人民币的Pre-B轮融资火博体育。本轮融资由达晨资本领投，华熙朗亚、芳晟资本、中关村协同创新基金和道远资本跟投，原有股东高榕资本和清源资本继续加持。根据福贝生物新闻稿，此次募集的资金将用于临床项目的推进和临床前研发管线的拓展
【战略合作】博奥信宣布与ADC药物开发公司ImmunoGen达成合作研究协议医药资讯，共同开发用于治疗癌症的新型抗体偶联药物（ADC）。在这项针对多个靶点的合作研究中，博奥信将利用其专有的SynTracer高通量抗体内吞筛选平台针对双方互选的药物靶点发现高内吞抗体，ImmunoGen公司将提供其专有的“连接子-毒素”技术，进一步构建创新ADC候选药物
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