当前的重点研发方向为肿瘤免疫治疗药物和创新药物载体，旨在以火博体育生物材料技术赋能新药研发。
【临床结果】Lysogene 是一家针对中枢神经系统（CNS）疾病的 3 期基因治疗平台公司，其公布了评估 LYS-SAF302 的 2/3 期 AAVance 研究的主要结果。LYS-SAF302 是一种研究性基因疗法MPS IIIA 的治疗，在年龄小于 30 个月的受试者中（辅助队列，n=6），与自然史 (NH) 相比，在给药后 24 个月观察到认知发展有统计学意义的显着改善。该队列中的受试者也达到了关键的次要疗效标准。统计分析证实了先前在年轻患者群体中传达的定性观察结果，结果测量结果具有一致性
【临床进展】Imago BioSciences, Inc.，一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发治疗骨髓增生性肿瘤的新药(MPNs) 和其他骨髓疾病，宣布第一位参与者已经在 bomedemstat 的第一阶段研究中给药火博体育。bomedemstat 是一种研究性口服赖氨酸特异性脱甲基酶 1 (LSD1) 抑制剂，与 venetoclax (Venclexa®) 联合使用治疗复发或难治性急性髓系白血病 (AML) 患者。 Venetoclax 是一种 BCL-2 抑制剂，已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，可用于治疗多种血液系统癌症，包括与氮杂胞苷联合用于无法耐受标准治疗的老年 AML 患者
【临床进展】Gmax Biopharm, LLC 下属的鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司宣布，重组抗人 GLP-1 受体人源化单克隆抗体（GMA102）注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）受试者III期临床研究完成首例受试者给药。GMA102注射液是由鸿运华宁自主研发的全球唯一一款具有激动GLP-1受体作用的人源化单克隆抗体，其作为GLP-1受体激动剂可以促进胰岛素合成与分泌并抑制胰高血糖素分泌，还可延迟胃排空，使人体产生饱腹感，降低食欲与能量摄入，从而具有降糖和减重等作用；另外每两周给药1次的给药便捷性将显著提升T2DM患者长期用药依从性，在同类降糖药物中具有最优潜力
【临床结果】卫材和百健公布了 lecanemab 的大型全球 3 期验证性 Clarity AD 临床研究的结果。lecanemab 是一种研究性抗淀粉样蛋白 (A) 原纤维抗体，用于治疗由阿尔茨海默病 (AD) 和大脑中存在淀粉样蛋白病理学引起的轻度认知障碍 (MCI)。研究结果发表在英格兰医学杂志上
【临床结果】近期，PROTAC技术先驱Arvinas公司公布了其核心管线治疗局部晚期或转移性、雌激素受体（ER）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（ER+/HER2-）乳腺癌患者I/II期研究的II期队列扩展部分（VERITAC）的初步结果。结果显示，在71例局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中，ARV-471实现38%的临床获益率（CBR），达到主要临床终点
【加拿大获批】Bristol-Myers Squibb Canada (BMS) 宣布，加拿大卫生部已经批准 SOTYKTU（deucravacitinib 片剂），成为同类产品中首款用于治疗中度到重度斑块状银屑病成人患者的口服片剂。加拿大卫生部对 SOTYKTU 的批准基于关键的 3 期 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 临床试验的数据，该试验评估了 SOTYKTU（6 毫克，每天一次）与对照剂和阿普斯特（30 毫克，每天两次）安全性和有效性的对比，在符合全身治疗或光疗条件的 18 岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病的患者中进行
【加拿大获批】NovoCure Ltd. 宣布，加拿大卫生部已批准 Optune ®用于治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤 (GBM)。 GBM 是最常见和最具侵袭性的原发性脑癌之一。 Optune 是 12 年来加拿大批准的第一个治疗胶质母细胞瘤的方法医药资讯。Optune 是一种医疗设备，通过创建肿瘤治疗场 (TTFields) 来工作，肿瘤治疗场是破坏癌细胞分裂的电场。 Optune 将 TTFields 疗法输送到肿瘤区域。 Optune 小巧轻便，重 2.7 磅。这使得 Optune 可穿戴和便携，因此几乎可以在任何地方接受持续治疗
【FDA获批】FDA批准辉凌制药的RBX2660上市，用于降低18岁以上成年人艰难梭菌感染（CDI）后的复发，商品名为Rebyota，这也是FDA批准的首款粪便微生物疗法。艰难梭菌感染在美国每年有50万病例，15000-30000人因此死亡。据估计，高达35%的CDI病例在初次诊断后会复发，复发者发生进一步感染的风险显著升高。首次复发后，高达65%的患者可能会再次复发。Rebyota为单次给药，体积为150ml，通过直肠给药。Rebyota的获批标志着微生态疗法的里程碑，期待更多微生物疗法的临床进展
【FDA获批】Rigel Pharmaceuticals, Inc.宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批火博体育准 REZLIDHIA™ (olutasidenib) 胶囊用于治疗患有复发性或难治性 (R/R) 急性髓性白血病 (AML) ，被 FDA 批准的测试所检测到的具有易感异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 突变的成年患者。 REZLIDHIA 是一种口服的小分子突变 IDH1 抑制剂，旨在结合并抑制 mIDH1，以降低 2-羟基戊二酸水平并恢复骨髓细胞的正常细胞分化
【战略合作】祐儿医药与Aclaris Therapeutics宣布两家公司已签订独家许可协议。祐儿医药获得后者JAK1/3抑制剂ATI-1777所有适应症（包括但不限于特应性皮炎），在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发、生产和商业化权益。根据ClinicalTrials官网，目前ATI-1777正在海外开展一项治疗中重度特应性皮炎患者的2期临床试验。JAK是细胞质酪氨酸激酶家族的一员，共有JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中具有重要的作用。由JAK介导的信号通路包括JAK-STAT通路、MAPK通路和P13k-AKT通路等。其中，JAK-STAT通路与类风湿关节炎、强直脊柱炎等自身免疫疾病的发生息息相关。因此火博体育，JAK激酶家族成为治疗这些疾病的重要靶点
【战略合作】辐联医药宣布将以2.45亿美元收购Focus-X Therapeutics公司。Focus-X是一家基于自身专有的多肽工程技术开发靶向放射性药物来治疗癌症的公司。根据新闻稿，此次收购进一步丰富了辐联医药的产品管线，包括两个准备进入正式临床试验的创新药项目以及一个创新型靶向多肽的开发平台。这些产品将充分利用辐联医药的放射性同位素生产、物流平台和临床资源优势，助力这两个产品后续临床开发的推进
【战略融资】泰诺麦博（Trinomab）宣布完成约7.5亿元人民币的Pre-IPO轮融资。本轮融资由格力金投和熙诚金睿联合领投，倚锋资本和申银万国等多家机构共同参与，原股东康哲药业、无锡国联、金航集团继续加投。该公司是一家专注于研发天然全人源抗体类新药的创新型生物科技公司，其核心技术是第四代抗体技术“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”。在此平台基础上，泰诺麦博已开发了20余种新的针对传染病及肿瘤的天然全人源单克隆抗体。本轮融资款将主要用于泰诺麦博在研管线的持续推进、商业化生产设施的建设以及市场营销的开拓
【战略合作】阿斯利康与英国C4X Discovery Holdings plc（一家开拓性药物发现公司）签署了一项价值高达4.02亿美元（按当前人民币汇率计算约28亿元人民币）关于一款NRF2激动剂项目全球独家许可协议，用于开发一种核因子相关因子2（NRF2）激活剂。阿斯利康将开发一种用于治疗炎症和呼吸系统疾病的口服疗法，重点针对慢性阻塞性肺病（COPD）。根据协议条款，C4XD将在第一次获批临床试验后，收到价值1600万美元的临床前里程碑付款，其中包括200万美元的前期付款；C4XD有资格在临床开发和商业里程碑方面获得3.858亿美元的额外潜在收入，同时将在商业化后获得中个位数特许权使用费
【战略融资】使用微型机器人革新中枢神经系统 (CNS) 疾病和失调治疗的公司 Bionaut Labs 宣布获得由 Khosla Ventures 领投的 4320 万美元 B 轮融资，使公司迄今为止筹集的融资总额达到 6320 万美元。资金将用于推进公司针对恶性神经胶质瘤脑肿瘤和 Dandy-Walker 综合症（一种罕见的儿科神经系统疾病）的主要项目的临床开发，还将支持其专有的 Bionaut ™治疗平台的进一步开发
【战略融资】多域生物（Polymed Biopharmaceuticals）宣布完成由赛智伯乐和科发共同投资的Pre-A+轮融资。本轮融资获得的资金将用于支持该公司两个临床前候选化合物（PCC）的IND申报及临床试验。蛋白降解是一种全新的药物作用模式（Modality），其作用机制是通过细胞内天然存在的蛋白酶体降解途径，清除引起癌症或自身免疫疾病的异常蛋白质，有可能成为解决“难成药性靶点”的重要手段之一
【战略融资】近日，由工善基金领投，善沣基金、园区科创基金一起完成了对苏州百迈生物医药有限公司的增资。至此，百迈生物本年度已获得超亿元资金支持，投资方包括领航新界、元生创投等知名创投机构。上述融资款将用于推进公司管线研发及技术平台搭建，助力公司成为国际领先的生物医药技术平台型公司。当前的重点研发方向为肿瘤免疫治疗药物和创新药物载体，旨在以生物材料技术赋能新药研发。
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