火博体育医药研发

　　CRO Talks大师课，时间：2021年12月16-17日（2天），地点：上海新国际博览中心E1馆B32展位，主办方：中国医药保健品进出口商会、上海博际展览有限公司。

　　作为制药工业展会，CPhI & P-MEC China始终坚持为业内人士提供引领性内容和形式丰富的高附加值平台火博体育。2021年12月16-18日展会现场，CPhI & P-MEC China将再度集结50余场高品质会议及活动，助力制药产业链各环节人士打通人脉资源，共建医药研发创新生态圈 。

　　谈及盖伦奖，一向是被公认为制药和生物医疗行业的最 高荣誉，也是药物研发领域的最 高殊荣，历届无论是提名企业还是获奖药品均很大程度上彰显了医药研发事业上的最 高标准。

　　自我国加入ICH以来，NMPA的法规逐渐与ICH接轨，创新药审批加速，一致性评价进入常态化，MAH制度深入推进，国内CRO, CDMO产业迎来了前所未有的发展机遇。

　　4月底是年报披露的高峰时段，笔者翻阅了十余份制药企业的年报，最频繁的词莫过于“创新”。不可否认，在医药行业中，创新是永远的核心命题。每每谈及创新，投资者们总是生动地描述恒瑞制药、贝达药业等创新龙头十几倍、几十倍的回报率，并疯狂追逐。

　　康博嘉KTHRP实现集团化智慧运营管理，可以实现集中采购，不仅能为集团自身，也能为第三方提供所需的药品物资采购服务，提高与供应商的议价能力及效率。

　　近年来，各种数据均表示医药研发难度逐渐变大，技术要求越来越高。而受新药研发的大环境影响，相应的CRO市场规模也变得越来越大。对比世界，如今中国的CRO市场增长速度远超世界是有目共睹的，在整个2019年里，大量新兴生物科技公司诞生、政府针对研发的各种优惠政策、大量生物制剂专利到期、跨境机会增加以及更严格的监管制度都使得整个CRO行业发展迅速。

　　肿瘤，各适应症发病机制的迥异，庞大的患者人群，死亡率仅次于心血管疾病，逐渐为了医药研发的新宠，市场的风口。全球TOP100药物榜单中，肿瘤药物四分天下，市场号召力可见一斑。

　　沃森生物完成二价HPV**III期试验数据揭盲；ATG-010治疗淋巴瘤临床试验获批；信达生物1类创新药IBI322获批临床；供者造血干细胞罕见有害突变或将带给受者健康问题……

　　丽珠集团1月17日发布公告，公司全资附属公司珠海市丽珠医药股权投资管理有限公司将出资70,091,000元，认购江苏新元素医药科技有限公司新增注册资本2,250,639元，占增资完成后新元素医药注册资本的7.8215%。新元素医药开发具有全球商业价值和全球竞争力的1.1类创新药，管线包括痛风、NASH等代谢类疾病及肿瘤类疾病。

　　近日商务部等八部门发布了关于推动服务外包加快转型升级的指导意见，意见指出，到2035年，我国服务外包从业人员年均产值达到世界领军水平。分析人士指出，医药研发外包作为重点领域之一，将迎来投资机会。

　　2020年1月，一年一度的J.P.摩根医疗健康大会如约而至，各种规模的制药商都在会议上尽最大努力吸引投资者。今年与过去几年一样，医药行业通过会前交易公告吊足投资者胃口，包括Incyte、Biogen本周一分别宣布与MorphoSys、辉瑞达成价值7.5亿美元和7500万美元的研发合作，涉及项目分别为治疗B细胞淋巴瘤的抗CD19抗体tafasitamab，及治疗阿尔兹海默症患者日落症候群和帕金森病患者睡眠障碍的CK1小分子抑制剂PF-05251749。

　　受两票制、零加成、药品降价、带量采购等政策影响，药品流通行业集中度将不断提高，不过新药加速上市带来的增量将与仿制药业务配送费用降低相互抗衡，业内认为流通企业的业绩仍将维持稳健增长。建议关注上海医药、九州通、瑞康医药这三家全国性批发企业。

　　前段时间，百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准，成为头款完全由中国企业自主研发并在美国获准上市的抗癌新药。实际上，泽布替尼的成功出海，正是中国本土药企从“引进来”到“走出去”的缩影。

　　随着国内医药市场需求持续增长，国家医药政策逐渐明确，为制药企业提供了广阔的发展空间。医药合同外包行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，以亚太地区为代表的新兴CRO&CMO市场现正处于黄金发展期，火博体育以每年20%以上的复合增长率位于世界前列火博体育。

　　成都高新区近年在战略新兴产业上频频发力，其生物产业强势崛起，成为中国生物版图重要一极。在近日举办的第二届中国国际进口博览会期间，又一跨国制药巨头入驻成都高新区，即成都高新区与参展企业阿斯利康签署西部总部战略合作备忘录。

　　美国能成为全球最顶尖的制药帝国，跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局（简称FDA）有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性，对我国药品监管的发展来说具有巨大的借鉴意义。

　　业内表示，中小型企业开始成为全球医药市场创新主力， CRO/CMO龙头企业业务向上下游延伸火博体育，行业未来呈现纵向一体化趋势，全球医药外包行业市场逐渐由欧美发达国家转移至中、印等发展中国家。

　　8月5日，国家市场监管总局发调，从8月到12月将在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动，其中，医药、保健市场等领域仿冒混淆、商业贿赂、虚假宣传等不正当竞争行为被列为严查范围之内。火博体育根据此文件医药资讯，今年下半年我国医药行业整顿风暴将持续高涨。火博体育