SIM0237是一种抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白，用于治疗患有晚期实体瘤的成年患者。TransConPTH是一种每日一次长效甲状旁腺激素前药。MF是一种罕见的骨髓癌，会破坏人体正常的血细胞生成。
【临床结果】Mirum Pharmaceuticals公布了其maralixibat关键3期临床试验的积极顶线结果。该研究评估了maralixibat口服溶液在广泛亚型进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的疗效，共有93例年龄介于1-17岁的患者入组。结果显示，其主要终点——PFIC2患者瘙痒严重程度的改善，具有统计学意义的改善 （p=0.0098）
【临床结果】Nicox宣布其在研眼药水NCX470（0.1%）于临床3期试验的顶线分析中达成主要终点。即在治疗开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者上，与标准治疗药物相较达成非劣效性。火博体育值得一提的是，火博体育此临床试验的设计是根据美国与中国监管单位的上市申请要求设计。试验的积极结果将有助于加速日后于中国提交的新药申请。NCX470（OT-301）是一种创新的化学药物，旨在释放比马前列素（一种FDA批淮的前列腺素类似物）及一氧化氮（NO）。通过将一氧化氮介导的药效与比马前列素联合，NCX470可以激活眼睛的原生性及继生性房水流出，这种双重作用机制有助于提高眼内压的降低效果。欧康维视生物于2018年12月与Nicox公司订立独家许可协议，获得于大中华地区、韩国及东南亚另外12个国家和地区开发和商业化NCX470的独家权利
【临床结果】百时美施贵宝（BMS）宣布其血红细胞成熟剂Reblozyl（luspatercept）于临床3期试验中达成主要终点。数据分析显示，Reblozyl作为一线疗法火博体育，治疗需要血红细胞输注的极低、低或中度风险成人骨髓增生异常综合征（MDS）患者时，达成统计与临床上于血红细胞输注独立性（RBC-TI）的改善与血红蛋白（Hb）水平的增加
【临床结果】Pharmazz, Inc.是一家专注于开发和商业化治疗重症患者的新型疗法的生物制药公司，展示了其临床III 阶段试验评估 sovateltide 作为急性缺血性卒中的治疗方法的积极结果。 Sovateltide 在急性脑缺血性卒中患者的多种神经系统结局方面表现出统计学意义和临床意义的改善，并且耐受性良好
【IND申请】创新型全球制药公司先声药业集团宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准该公司的在研新药(IND) 申请。SIM0237 是一种抗 PD-L1/IL-15 双功能融合蛋白，用于治疗患有晚期实体瘤的成年患者。这是先声药今年在美国获得的第二个IND 批准。此外，SIM0237在中国的IND申请已于2022年10月10日被国家药品监督管理局受理
【NMPA获批】石药集团发布公告，宣布ADC新药SYS6002的临床试验申请获得NMPA批准，用于治疗晚期实体瘤。Trop2 ADC之前，石药集团已经申报了Claudin18.2 ADC和HER2 ADC，SYS6002为石药集团的第3款ADC新药。ADC之外，石药集团还申报了多款单抗和双抗，在大分子领域布局尤为积极。此外，石药集团还在积极布局mRNA医药资讯、小核酸、PROTAC等新型药物形式
【NDA获批】Ascendis Pharma宣布美国FDA接受其在研药品TransCon PTH（palopegteriparatide）用于治疗成人甲状旁腺功能减退症的新药申请（NDA）火博体育，并授予优先审评资格。FDA预计于2023年4月30日完成审查。此外，Ascendis预计在今年第4季度向欧洲药品管理局（EMA）递交上市许可申请（MAA）。TransCon PTH是一种每日一次长效甲状旁腺激素前药。它旨在每天将PTH恢复至生理水平24小时，以解决该疾病的短期症状和长期并发症
【NMPA获批】复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药抗PD-1单抗——斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）新适应症，为肺鳞癌患者提供了用药新选择。此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定 (MSI-H) 实体瘤，广泛的适应症布局推动更多患者获益
【欧盟获批】Karyopharm Therapeutics Inc. 以及美纳里尼集团宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予 selinexor 治疗骨髓纤维化 (MF) 的孤儿药产品称号。 Selinexor 于 2022 年 5 月被美国食品药品监督管理局（FDA）授予MF孤儿药指定。MF 是一种罕见的骨髓癌，会破坏人体正常的血细胞生成。它会导致骨髓大面积瘢痕形成，导致严重贫血，从而导致虚弱和疲劳。骨髓疤痕也会导致血小板数量减少，从而增加出血的风险
【NMPA获批】国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于抑郁症的治疗
【战略融资】珠海贝海生物技术有限公司宣布完成近2亿元B轮融资。本轮融资由羿凯创投领投，老股东国中资本继续追加投资，元禾辰坤金谷资本、青岛泓腾、金航投资等投资方跟投。本轮融资资金将用于公司核心产品的临床开发，首个重磅品种BH009上市申报以及团队扩建等方面
【战略合作】BioBAY园内企业勤浩医药与药明康德在上海签署战略合作协议，共同宣布在创新药研发领域开展战略合作。此次战略合作，双方将共同推动勤浩医药的抗肿瘤小分子药物的研发进程，为癌症治疗领域新药研发提供更好的解决方案。勤浩医药将优先选择药明康德作为其各项医药研发的合作方，药明康德旗下多个业务部门也将与勤浩医药一起通力合作，为其提供符合国际标准的高质量药物研发服务
【战略合作】全球最大、最多元化的医疗保健产品公司强生公司和全球领导突破性心肺领域和肾脏支持技术公司 Abiomed宣布，他们已达成最终协议，根据该协议，强生公司将通过要约收购 Abiomed 的所有流通股，预付款为每股 380.00美元现金，相当于企业价值约166亿美元，其中包括收购的现金。Abiomed 是心血管医疗技术的市场领先供应商，拥有用于治疗冠状动脉疾病和心力衰竭的首创产品组合、广泛的救生技术创新管道以及18年的发展历程盈利增长的记录。该交易扩大了强生医疗科技作为不断增长的心血管创新者的地位
【战略融资】正在开发用于凝血测试的突破性移动诊断技术的 Enzyre宣布，它已在新投资者 Oost NL 牵头的 A 系列融资中成功筹集了 1200 万欧元，其他投资参与者有技术合作伙伴i&i Biotech Fund、Demcon Investment以及现有投资者 Takeda Ventures 和 Novalis Biotech。部分资金来自荷兰政府的创新信贷。融资所得将使 Enzyre 能够进一步开发其独特的诊断技术平台 EnzyPad，该平台将使血友病患者能够在家中实时确定和监测其凝血状态。这些资金将支持临床试验注册、可持续生产线的建立以及在重症监护环境中扩大应用
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