1、3月5日，国家医保局下发《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》（医保发〔2019〕18号）文件，公布
在“做好医保支付标准与采购价的协同”中提到：非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的，2019年按原价格下调不低于30%为支付标准，并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准。鼓励非中选企业主动降价，向支付标准趋同。
各试点城市也可在综合考虑本地实际的基础上探索通过调整个人自付比例等方式，引导患者使用中选品种；非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内（含2倍）的，原则上以中选价格为支付标准；低于中选价格的，以实际价格为支付标准。
2、3月6日，国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2019〕6号）文件，取消25项行政许可事项，下放6项行政许可事项的管理层级。
具体来看，取消的25项行政许可包括：国产药品注册初审、假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定、新兽药临床试验审批等。
今后国产药品在进行注册申报时，无需再走省级药监部门的初审环节，改由国家药监局直接受理国产药品的注册申请。这无疑是我国优化药品注册审评审批流程的又一重大措施。
1、拜耳发布2018年财报医药资讯，2018年全年营收395.86亿欧元，同比增加4.5%，同时处方药业务继续稳健增长，全年167.46亿欧元，同比增加3.4%。
其中利伐沙班（新型口服抗凝药物）、阿柏西普（治疗成人糖尿病性黄斑水肿）继续稳健增长，两款药物成为拜耳业绩的强大推动力。
2、3月1日，赛诺菲宣布，即日起贺恩霆博士（Pius S. Hornstein, PhD）担任赛诺菲中国与新兴市场全球事业部中国区总经理，兼赛诺菲中国区总裁。
3、肝病新疗法领航者Genfit宣布将在纳斯达克上市，股票代码“GNFT，融资约1亿美元。
Genfit致力于发现和开发针对肝脏疾病的候选药物和诊断解决方案，特别是由代谢引发的肝病和肝胆疾病。
Elafibranor是Genfit的主要候选药物，对原发性胆汁性胆管炎（PBC）有潜在疗效，并对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的多个病理方面起作用，目前已经进入临床Ⅲ期试验。
4、Biogen（渤健）宣布将以总计约8亿美元（每股25.50美元）的价格收购眼科基因治疗公司NightstarTherapeutics。
该协议将使得Biogen获得Nightstar旗下一系列的眼科基因治疗候选药物。英国Nightstar公司在研药物主要是针对遗传性视网膜疾病的腺相关病毒（AAV）的治疗。
对于Biogen而言，收购将获得Nightstar的主要资产为NSR-REP1，这是一种治疗无脉络膜症（CHM）的治疗方法。NSR-REP1已于2018年获得美国FDA再生医药先进疗法（RMAT）认定，成为一款治疗无脉络膜症颇具潜力的基因疗法。
5、3月4日，天演药业宣布，与全球知名生物医药公司新基（Celgene Corporation）达成合作，将利用天演的动态精确抗体库（Dynamic Precision Library，DPL），为新基公司就多个靶点提供抗体药物的开发服务。
6、南京正大天晴制药有限公司近日宣布与美国生物技术公司Abpro Therapeutics达成一项免疫肿瘤学合作开发协议，双方将利用Abpro公司专有的抗体发现平台DiversImmune开发多种创新双特异性抗体疗法，包括同类最佳的T细胞衔接器。
根据协议，南京正大天晴将向Abpro支付一笔6000万美元的近期研发资金，后期还将支付相关的潜在里程碑款项及特许权使用费，累计支付总额最高可达40亿美元。
7、Ambrx 与百济神州达成利用Ambrx基因密码扩增（Expanded Genetic Code）专利技术平台共同开发和商业化新一代生物药的全球研发合作。
根据协议，Ambrx将获1000万美元的预付款；如百济神州决定开展后续的研究项目，Ambrx还将获高达1900万美元的额外预付款。
此外，Ambrx可获得合计最多达4.46亿美元的所有项目的潜在研发、注册和销售的里程碑付款，以及全球销售的分级专利使用费。
8、3月5日和元生物技术（上海）股份有限公司斥资数亿，与GE医疗联手打造的基于一次性技术的病毒载体CDMO生产平台在上海张江正式开业运行火博体育。
这是国内首个、近4500㎡基于一次性技术的GMP病毒生产平台，能够为基因治疗或细胞治疗相关药物研发提供GMP大规模生产一站式服务。
9、3月5日，信达生物公布其PD-1抑制剂——信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）的上市价格。
据悉，达伯舒在中国地区的售价为7838元/100mg，是进口产品K药（帕博利珠单抗）同等规格的四折左右。
信达生物同时推出“3+2”积分项目，经援助后，患者每个月的治疗费用约为1.39万元，年治疗费用为16.7万元左右。
10、海正药业阿达木单抗注射液的药品注册申请被国家药监局药品审评中心正式纳入优先审评程序。
该产品属于抗肿瘤坏死因子（TumorNecrosisFactor，TNF）生物制剂，通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能。申请适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。
该药原研药修美乐®由艾伯维公司开发，2003 年在美上市，2010年进入中国市场火博体育。目前，尚未有阿达木单抗生物类似药在国内上市。
该公司是由CRISPR技术的主要发明人之一、Broad研究所核心研究员张锋教授和David Liu教授等人共同创立，也是首个利用碱基编辑(base editing)技术开发全新疗法的公司。
2、3月5日，致力于为肿瘤患者提供创新疗法的美国生物制药公司Secura Bio宣布完成1.45亿美元融资，包括Secura Bio执行团队的5500万美元股权融资和医疗保健投资机构Athyrium Capital Management的9000万美元债务融资。火博体育
此次融资资金将用于研发治疗肿瘤的新药物。目前，Secura Bio公司的主要药物产品是FARYDAK®。
本轮融资将用于该公司开发新型药物、加速人工智能平台的建设和推动新一代肿瘤药物的开发。
Erasca的研究团队将药物研发与人工智能相结合，致力于从根本上开发攻克癌症的策略。目前，该公司正在进行多个癌症治疗项目的研究（药物靶点未公开）。
4、专注于线上看诊的印度尼西亚健康科技公司Halodoc宣布于2019年3月4日完成了9200亿印尼盾（约合6500万美元）B轮融资。
本轮融资资金将用于两个方面：一是升级医疗问诊平台，二是增加运营资金来加深与医疗服务商的合作。
5、致力于高端助听器的设计、制造和营销的美国健康科技公司Eargo完成5200万美元D轮融资，将利用这笔资金加快产品创新、推动美国市场发展、提升用户体验。
6、专注于眼科领域的医疗器械公司MacuLogix获得了3870万美元D轮融资。
这笔资金将用于进一步扩大MacuLogix团队的规模、完善公司基础设施、扩大公司旗下产品AdaptDx的销售渠道。
7、2月28日生物技术公司StemoniX®宣布完成了1440万美元B轮融资。
该公司通过对神经回路（microBrain®）和心脏细胞（microHeart®）等人体微器官进行试验来开发药物。本轮融资资金将用于两个方面。一是推动新型microOrgan®平台的开发，加速生产干细胞新药物；二是增加StemoniX®在明尼苏达州和加利福尼亚州工厂的运营资金。
8、3月7日，广州高瓴制药完成数千万人民币融资，本轮融资由凯泰资本、盛山资产共同投资。
高瓴制药核心团队成员在抗肿瘤和自身免疫病药物设计、临床前研究和临床开发方面拥有多年丰富的成功经验，在国内外主导和参与多款药物设计、临床前开发、临床试验和药物上市。
本轮融资由同晟资本领投、和盟创投跟投，华兴Alpha任此次融资独家财务顾问。
1、3月4日，Nature Medicine上刊登了陈列平教授团队的最新文章，揭示了免疫抑制因子和下一代肿瘤免疫正常化靶点—Siglec-15(S15)。研究表明，Siglec-15在人类癌细胞和肿瘤微环境中的M2巨噬细胞中上调并抑制肿瘤免疫。
新开发的高通量功能筛选系统(TCAA)发现，Siglec-15作为主要在TME(肿瘤微环境)中运行的免疫抑制分子，并且能够以独立于B7-H1(PD-L1)/PD-1通路的方式调节免疫抑制。该研究显示Siglec-15敲除小鼠未发生自身免疫或其他疾病，表明Siglec-15抑制可能不会引起正常细胞的不良反应。
陈列平教授作为创始人之一的NextCure公司已经在临床试验中测试Siglec-15单克隆抗体NC318。临床前研究显示，NC318阻断S15有望减少免疫抑制，并使免疫应答正常化，从而产生临床相关的抗肿瘤免疫应答。并且可能有潜力用于不表达PD-L1(对当前抗PD治疗有抗性)的患者。
2、杨森具全新的独特作用机制的非竞争性和亚型非选择性活动依赖性N-甲基-D天冬氨酸受体拮抗剂Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂联合口服抗抑郁药用于治疗难治性抑郁症（TRD）成人患者获FDA批准。
一项1700多例TRD成人患者参与的III期临床结果显示：在短期研究中，与安慰剂联用口服抗抑郁药组相比，Spravato治疗组的患者在治疗第4周时抑郁症状明显改善；在长期研究中，与维持安慰剂和口服抗抑郁药方案的患者相比，Spravato联合治疗使病情复发风险降低51%。
3、贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示，与早期的单独输注试验相比，CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显著提高抗肿瘤活性。
基于正在进行的初步试验数据，靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中，12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应，其中包括1名患者持续8周的反应。火博体育
4、复旦大学团队对465例三阴性乳腺癌标本展开研究，绘制出全球最大的三阴性乳腺癌队列多组学图谱。
通过对庞大基因数据的分析，证实三阴性乳腺癌的确不是传统认识中的单一类型——三阴性乳腺癌不仅拥有自己的“家族”，家族中有不同的亚型，且不同亚型之间可能存在生存差异、对不同治疗方案敏感性不同。
同时，具有一些共同特征的三阴性乳腺癌亚型逐渐明晰。根据这些亚型表面蛋白的不同特征，研究团队将三阴性乳腺癌分类，并命名为4个不同的亚型：免疫调节型、腔面雄激素受体型、基底样免疫抑制型、间质型。
这也是国际上首次基于多维组学大数据系统提出的三阴性乳腺癌分类标准，这为寻找到三阴性乳腺癌的靶点指明了新的方向。
肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的治疗方案。
Optune®作为全球首个且唯一经FDA批准的肿瘤电场治疗产品，已在美国、欧洲等多国获批用于胶质母细胞瘤的治疗，同时该款产品其他多项应用于实体肿瘤适应症的临床也在同步进行中。
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