创新药龙头巨亏超100亿！严查医疗购销，9家药企被暂停销售，14位医药人登富豪榜
看点：本周（11.07~11.11），再点名严查医疗购销领域腐败，国家医保局曝光10起典型案例；集采掀风暴，67个中成药集采拟中选结果公布，658个国采未中选药品梯度降价；市场迎变局，9家药企被暂停销售，27个民族药有望纳入医保目录；研发新动态，CDE发文鼓励儿童抗肿瘤药物研发，恒瑞拿下重磅1类新药，绿叶入局$30亿大品种；资本市场热点不断，贝达药业、远大医药等药企入选2022年国家技术创新示范企业名单，14位医药人荣登福布斯2022中国内地富豪榜，创新药龙头百济神州前三季度亏损超100亿元，乐普再分拆子公司H股上市……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
厉害了！东阳光药拿下56亿大品种扬子江发威，抢食恒瑞“亿级”独家注射剂200亿市场再掀波澜，重磅吸入剂首仿诞生大涨超2000%明星药，倍特药业抢首仿齐鲁1类新药来袭！猛攻1700亿市场
11月10日，工信部官网公布2022年国家技术创新示范企业名单，包括有贝达药业、远大医药（中国）、贵州益佰制药、健帆生物等10家医药企业。（工业和信息化部官网）
11月9日，网站要闻发布《检验科的萝卜坑采购》一文，文章指出个别医务人员利用职业便利，在药品、医疗器械、医用卫生耗材等采购中做手脚、拿好处费。究其原因，主观在于医务人员没有管好自己，把管理权异化为谋取私利的工具，成为医药企业“围猎对象”，但监管缺失缺位的客观事实也不容忽视。各级纪检监察机关须加强日常监督和专项治理力度，查处医疗购销领域腐败问题，督促医药行业主管部门查找药械采购、工程招投标等关键环节的管理漏洞，完善风险防控规章制度，把权力关进制度笼子。（中央纪委国家监委网站）
11月11日，国家医保局曝光10起定点医疗机构违法违规的典型案例，涉及重复收费、超标准收费、分解项目收费、超医保限定支付范围结算、串换诊疗项目和药品耗材进销存不符等违法违规行为。（国家医保局官微）
11月8日，CDE发布公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知，对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，形成征求意见稿，供药物研发的申请人和研究者参考，征求意见时限为自发布之日起1个月。（CDE官网）
延伸阅读：近年，越来越多的国内企业也开始在儿童肿瘤领域尝试开拓。君实生物、贝达药业、正大天晴、恒瑞医药、齐鲁制药等药企也在不同程度地参与到儿童肿瘤用药的研发当中火博体育。
11月8日，山东省第三批（中成药专项）集中带量采购拟中选结果出炉。本次共有155家企业参与申报，67个药品划分为15个品种组，包含血塞通、血栓通、至灵、金水宝、银杏叶、血府逐瘀、活血止痛、华蟾素等产品。通过报价、竞价，平均降价44.31%。其中银杏叶片降幅最大，达87.97%。（赛柏蓝）
本次集采在政策及规则上更加注重引导合理降价，坚持多家企业中选，每个评审组最多可中选5家企业，有效防范企业低价恶性竞争，同时根据企业药品日均费用，加权计算统一的最高限价，引导不同企业中选价处于合理价差水平。中成药集采已是大势所趋，大批中成药或迎来降价，行业集中度将越来越高。
11月10日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布第七批国采未中选药品价格确认和梯度降价工作通知，其中，需进行梯度降价药品658个，涉及正大天晴、科伦、豪森、扬子江等多家企业。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）
梯度降价报价要求明确，所有参与梯度降价的药品，同企业、同通用名、同剂型、不同规格、不同包装之间应符合差比价规则（就低调整），否则取消该药品挂网采购。将对梯度降价（联动全国最低价）情况进行计算、比对和公示，对不符合降价要求的产品将予以取消挂网采购资格。
近日，青海省医保局对27个民族药纳入青海省医保药品目录初审结果进行公示，此次通过初步审查的民族药中，藏药有16个，蒙药有11个。其中，嘎日迪五味胶囊、前列宁胶囊、藏降脂胶囊等18个是独家品种。通知指出，通过初步审查不等于纳入国家医保药品目录，后续还需要按程序开展专家评审等环节医药资讯。（医药云端）
日前，广东省药监局官网发布对9家药品经营企业采取暂停销售风险控制措施的通告。其中，4家是暂停销售，5家是暂停销售（配送）。通告强调，企业应当按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药监局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。（广东省药监局官网）
11月8日，浙江省药监局发布药品质量监督抽检结果公告的通知，在开展对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检火博体育，发现不合格25批次，涉及15家生产企业。通知明确，对抽检发现的不合格药品，浙江省药监局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。（浙江省药监局官网）
11月9日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海璎黎药业的1类创新药林普利塞片上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。（新京报）
林普利塞是恒瑞医药引进的1类新药，由上海璎黎药业研发。2021年2月，恒瑞医药与上海璎黎药业达成协议，上海璎黎药业授予恒瑞医药针对林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益，林普利塞也成为我国首个获批上市的高选择性PI3Kδ抑制剂。
11月10日，绿叶制药发布公告，其附属公司山东博安生物自主研发的地舒单抗注射液（博优倍）获批上市，该药用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，是全球首个获批上市的Prolia（普罗力）生物类似药。除了中国申报，博安生物也在欧、美同步进行博优倍的国际临床和注册，并计划将本品推广至全球市场。值得一提的是，不久前，公司自主研发的1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市，是首个国产抗抑郁1类新药。（公司公告）米内数据：
普罗力2021年全球销售额超过30亿美元；在中国公立医疗机构终端突破2亿元，2022年上半年同比增长超过400%，销售额已超过2021年全年。
11月10日，福布斯发布2022中国内地富豪榜，李西廷（迈瑞医疗）、孙飘扬（恒瑞医药）、李革（药明生物/药明康德）、谢炳（中国生物制药）、吴以岭（以岭药业）等14位医药人上榜。
日前，百济神州披露2022年前三季度业绩，营收68.69亿元，同比增加10.31%；净利润亏损104.33亿元 ，同比下降89.69%，去年同期净利润亏损55亿元。百济神州表示，与去年同期相比合作收入有所下降以及汇率波动影响所致。
11月8日，心泰医疗在港交所主板挂牌上市。心泰医疗是乐普医疗分拆上市子公司，主营业务为结构性心脏病介入医疗器械的研发、生产及商业化。今年2月，乐普医疗已分拆乐普生物登陆H股。
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