火博体育火博体育火博体育两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》,此前一天,内蒙古、四川等地也公开发布了相关通知。此举被视为眼科及骨科两类医用耗材
2、恒瑞的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,用于治疗成人术前镇静(如成人全身麻醉),为国内用于术前镇静的首款鼻喷制剂。盐酸右美托咪定鼻喷剂属于改变给药途径且尚未在国内外上市的制剂,具有利用度高、给药方便等优点,尤其适用于儿童。
3、康宁杰瑞宣布其自主研发的HER2双抗ADC JSKN003的Ⅰ期临床JSKN003-102研究完成中国首例患者给药。JSKN003由康宁杰瑞自主研发,具有靶向HER2的两个不同表位、糖基定点偶联和更好的血清稳定性、更宽的安全窗等优势,并且表现出良好的安全性特征。
4、国家药监局批准云顶新耀1类新药依拉环素(Xerava)上市医药资讯,适应症为成人复杂性腹腔内感染。此前,依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市。云顶新耀正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎。
5、福安药业湖北人民制药的4类仿制药注射用生长抑素获批生产并视同过评,该产品纳入第八批集采。注射用生长抑素属于人工合成的环状十四氨基酸肽,与天然的生长抑素在化学结构和作用方面相同,临床上主要用于治疗出血性疾病。
6、拜耳的口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺片新适应症国内获批上市。新适应症为联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌成年患者。2021年2月,达罗他胺在国内已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。
7、江苏省药监局发布江苏省2023年第1期药品质量通告,有15批次药品抽检不合格。15批次不合格药品中,中药材、饮片(13批次)、无菌制剂(2批次)。1批次再现黄曲霉毒素不合格。值得注意的是,有2家药企否认生产过3批次饮片。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
8、浙江省药品稽查局局长周晓林涉嫌严重违纪违法火博体育,主动投案,正在接受省纪委省监委驻省市场监督管理局纪检监察组纪律审查和平湖市监委监察调查。
9、国家不良反应监测中心发布公示,银黄含化滴丸、热炎宁合剂由处方药转换为非处方药,热炎宁合剂公示期自2023年3月15日开始,截止2023年4月14日;银黄含化滴丸公示期自2023年3月10日开始,截止2023年04月9日。
10、中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目申报工作启动,提出建立持续稳定的中医药发展多元化投入机制,支持鼓励中医药科研创新。申报项目实施期限为三年。试点项目主要聚焦四个方面:一是加快促进中医药技术传承创新,二是加快促进中医药人才发展,三是加快促进中医药服务模式创新发展,四是加快促进中医药管理体系创新。
11、上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停国药集团国瑞药业有限公司生产苯甲酸阿格列汀片采购资格的通知》,暂停国药集团国瑞药业有限公司生产的苯甲酸阿格列汀片(规格:25mg×10片/板/盒)采购资格。这是继广东东阳光的利格列汀片之后,近期又一款降糖药苯甲酸阿格列汀片因专利问题被地方药械采购平台暂停交易。
12、西安多个核酸检测亭新增甲、乙流检测服务,甲流核酸检测(59元)、甲乙流核酸检测(89元)。除人工检测亭外,还有甲流检测测试剂自助售卖机,自行检测后将样本归还至自助机内,12至24个小时出结果。
【微语】人人都有可能经历失败和犯错火博体育。失败和犯错都不要紧,关键是能吸取教训,又能从头再来。
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