CDK2/4/6小分子抑制剂，具有优化的激酶活性谱，在国内于2022年2月首次申报临床，同年4月获批，近日启动临床。
2、尚健生物自主研发的靶向CLDN18.2/CD47创新双抗项目SG1906注射液首次启动临床，适应症为CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤。SG1906是基于尚健生物BIMA双抗平台研发的抗CLDN18.2/CD47创新双抗，此前已于2022年10月获得美国FDA批准临床试验。
3、国家药监局发布柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药公告，要求MHA在2023年9月7日前依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
4、国家药监局网站发布公告，注销免疫层析分析仪、D-二聚体检测试剂盒火博体育、降钙素原检测试剂盒、B型利钠肽检测试剂盒、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法）等五个医疗器械注册证书。
5、赛诺菲与Provention Bio共同宣布，两家公司达成协议，赛诺菲同意以每股25美元现金收购Provention Bio，股权价值约为29亿美元。Provention Bio的核心产品Teplizumab（PRV-031）是全球首款可以延缓1型糖尿病发作的药物。去年11月获FDA批准上市（商品名：Tzield），用于延缓或预防成人及8岁以上人群的临床1型糖尿病。
6、普利制药公告称，公司的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家过 评。多巴酚丁胺是用于治疗心力衰竭和心源性休克的拟交感神经药物，由美国礼来开发，1978年7月18日获FDA批准上市，此后陆续在中国、日本、欧洲等国家批准上市。
7、广州市香雪制药股份有限公司新增一条被执行人详情：因广告合同 纠纷，香雪制药被强制执行 36.52 万元，具体争议未披露。除此之外，据天眼查统计，香雪制药涉及法律诉讼超百起医药资讯，案件总金额达20.84亿元。
8火博体育、国家药监局核查中心启动实施“药品检查先锋百人计划”，经筛选推荐、综合评估，共遴选出90位全国药品检查先锋，国家药监局审核查验中心共15位，其余均来自直辖市及各省药监局。
访问手机版
关注火博体育
火博体育