近段时间，豪森药业产品线迎新进展：大手笔引入重磅双抗，1类新药HS-10390片首次申报临床......米内网数据显示，近3年来豪森药业达成10余项合作，引进多款差异化新药，目前有33款新药（29款1类新药）处于申报临床及以上阶段，第6款1类新药上市可期；仿制药方面火博体育，2017年以来公司有13个首仿（含剂型首仿）获批，此外10个新分类报产品种在审，其中6个暂无首仿获批。
2022年国家医保谈判如箭在弦。从前段时间公布的通过初步审查名单来看，豪森药业有5个目录外品种在列，均为2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。
米内网数据显示，2017年至今，豪森药业有30余个品种获批上市，其中6款为新药（4款1类新药、1款进口新药及1款改良型新药）。目前公司已有7款新药（5款1类新药）获批上市，得益于创新药接连获批并实现商业化，豪森药业创新药收入由2020H1的7.5亿元增长至2022H1的23.2亿元，创新药收入占总营收比重由2020H1的18.9%提升至2022H1的52.3%。
此外，13个为首仿（含剂型首仿），涵盖8个治疗大类，其中5个为消化系统及代谢药，3个为抗
和免疫调节剂。目前公司还有10个新分类报产品种在审，其中6个暂无首仿获批。
豪森药业已上市的6款独家创新药中，5款已通过谈判纳入全国医保目录，其中甲磺酸阿美替尼片新适应症有望参与2022医保谈判；2022年获批上市的伊奈利珠单抗注射液（国内首款抗CD19单抗）已通过形式审查，有望通过谈判纳入2022医保。
11月14日，豪森药业公告称，公司与普米斯签订许可协议，将获得PM1080在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发和商业化独家权利，并向普米斯支付5000万元的首付款及高达14.18亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。
PM1080是一款EGFR/c-Met双特异性抗体药物，具有能够同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤生长和存活等作用的巨大治疗潜力。目前国内尚无EGFR/c-Met双抗获批上市，PM1080处于临床前研究阶段。
包括普米斯、NiKang、TiumBio、GHDDI、Terns、Scynexis、Silence、志道生物、望石智慧等，其中与Silence的交易总额最高超13亿美元。
从豪森药业近年来引进的项目来看，主要分为三大类型：一是临床后期的成熟创新产品，如抗真菌新药ibrexafungerp，2021年在美国获批上市，目前在国内处于III期临床；二是引进早期产品，丰富管线储备，如引进自Silence的三个siRNA药物；三是引进全球先进的技术平台，如AI赋能的药物分子设计平台、GalNAc-asiRNA平台等。
从引进的新药研发进展看，ibrexafungerp（葡聚糖合成酶抑制剂）外阴念珠菌病适应症已在国内开展III期临床；RN-000632（Bcr-Abl抑制剂）慢性髓性白血病适应症在国内开展I期临床；KER-050、NKT2152、TU2670全球最高研发进展均步入II期临床，国内暂未申报临床。
除了积极探索可能的BD合作，豪森药业也在不断加码自主研发。半年业绩报告显示，2022H1公司研发开支7.39亿元，同比增长7.6%，占营收比重16.7%（2021年同期为15.6%）。
米内网数据显示，目前豪森药业有33款创新药处于申报临床及以上阶段（不含已上市新药申报新适应症），涵盖抗肿瘤、神经系统、抗感染、消化道、心血管等治疗领域，其中29款为1类新药。
29款1类新药中有27款为化学药火博体育，涉及CDK4/6、EGFR、PIK3、c-Met等热门靶点。
第6款1类新药培莫沙肽注射液有望于年内获批上市，目前国内已上市EPO药物以短效为主，尚无国产长效EPO药物获批。米内网数据显示，2021年中国城市公立
、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端人促红素/重组人促红素销售规模超过35亿元。
豪森药业布局的生物药1类新药不多，但集中在ADC高潜力赛道，靶向B7-H3（CD276）的ADC药物HS-20093、靶向B7-H4的ADC药物HS-20089均在开展实体瘤适应症的I期临床。
非1类新药紧盯高端制剂及生物类似药。他达拉非口溶膜为公司报产的第2款口溶膜，首款口溶膜奥氮平口溶膜已于2020年获批；HS-20090注射液为地舒单抗生物类似药，目前正在开展III期临床，安进的地舒单抗2021年全球销售额超过50亿美元。
终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月18日，如有疏漏，欢迎指正！
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明医药资讯、版权证明、联系方式等，发邮件至，我们将第一时间核实、处理。
入局10亿美元抗抑郁药市场！ 豪森氢溴酸伏硫西汀片获批上市(2022-05-17)
超$5亿祛铁剂 豪森将拿下新剂型首仿 诺华再受冲击(2022-05-07)
冲刺国产第2家 豪森药业酒石酸长春瑞滨软胶囊报产获受理(2022-03-31)
豪森发威了！27款1类新药、7个首仿冲刺 21个品种首家过评(2022-03-23)
治疗精神分 裂症！豪森药业HS-10380片获批临床(2022-03-10)
超$100亿大品种遇劲敌 人福、豪森...拿下78个ANDA(2022-02-17)
豪森发力！拿下5款1类新药、18个首仿 20个品种首家过评(2021-11-25)
站内支持：关于公司网站简介医疗器械网服务项目领导关怀媒体报道使用帮助意见反馈法律声明友情链接联系我们
兄弟站点：生意宝国贸通化工网全球化工网纺织网服装网医疗器械网Medical Device制药机制机械专家网浙江都市网火博体育火博体育火博体育
访问手机版
关注火博体育
火博体育