七二〇资火博体育讯｜医药行业信息简报（20230305）

　　火博体育火博体育火博体育，其中山东药企人大代表5位；湖南、江苏各3位；河南、西藏、湖北各2位；四川、吉林、浙江、广东、河北、内蒙古和香港各1位。

　　2、博瑞医药宣布其甲磺酸艾立布林注射液（商品名：博立宁）已获国家药监局批准上市，适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。

　　3、海南普利制药申报的碘帕醇注射液获得FDA发放的上市许可，适用于成人神经放射学，包括脊髓造影（腰椎、胸椎、颈椎、全脊柱），以及脑池造影和脑室造影增强扫描 CT（CECT）；及适用于两岁以上儿童的胸腰椎脊髓造影。

　　4、默沙东旗下九价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应症上市申请已获CDE受理。九价人瘤病毒疫苗（简称：九价HPV疫苗）采用三剂免疫程序，适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。

　　5、安徽省妇幼保健院生物样本库顺利获批中国人类遗传资源保藏行政许可，成为安徽省首家获得行政许可、拥有生物样本库的医疗卫生机构。该生物样本库规划的保藏能力为54.6万管，计划五年内可存储样本35.5万管。

　　6、礼来宣布FDA已批准阿贝西利联合内分泌治疗（ET）扩大适应症，适用于激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）火博体育、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成年患者的辅助治疗。扩大的辅助治疗适应症取消了患者的Ki-67评分要求，目前，阿贝西利仍然是唯一一个获批用于辅助治疗的CDK4/6抑制剂。

　　7、强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理陈曦(Stefan Chen)已向公司提出辞呈，寻求外部的发展机会。他在强生的最后工作日为2023年3月31日。Stefan于2018年加入强生医疗，担任电生理事业部负责人，2020年1月起担任心血管和专业解决方案事业部(CSS)中国区总经理，并担任强生中国DEI委员会轮值主席。

　　8、Exelixis宣布，罗氏PD-L1单抗阿替利珠单抗联合卡博替尼治疗局部晚期或转移性透明细胞或非透明细胞肾细胞癌患者的III期CONTACT-03研究未达到共同主要终点之一的无进展生存期（PFS）。CONTACT-03是一项随机、开放标签的III期研究，共招募了522例患者。

　　9、美国白宫医生表示，活组织检查证实，80岁的美国总统拜登在完成胸部皮肤基底细胞癌组织切除手术后，创口部位愈合良好，所有癌组织已被成功切除，不需要进一步治疗医药资讯。

　　10火博体育、《2022年药品可及性指数》(2022 Access to Medicine Index, AtMI)排行公布，该排行由药品可及性基金会（AMF)独立评估发布，衡量了全球TOP20药企在中低收入国家、多种疾病领域为改善药品可及性所做的贡献。辉瑞在可及性管理方面排名第一，GSK在研发领域排名第一，阿斯利康在产品交付方面排名第一。