投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会
参与单位名称及人员姓名 银华基金、国海证券、国金证券、中海基金、聚鸣投资、博道基金、东方红资管、东海证券资管、泓澄投资、勤辰资产、利幄基金、财通证券、五地投资、朴道投资、乾惕投资、承是资产、兴业银行等
上市公司接待人员姓名 董事长、总经理:王廷春 副总经理:谭波 副总经理:韩宇萍 副总经理、董事会秘书:韦芳群
2、 交流互动环节: 问题1:近期中药政策的解读及对公司业务的影响? 答:《中药注册管理专门规定》遵循中药研制规律和特点,不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念,是兼顾药品基本要求、具有中药特点的审评审批体系。 《专门规定》鼓励中药创新,充分尊重中药人用经验,明确中药疗效评价指标的多元性,将极大地激发中药新药研发的热情,催生中药研发的CRO服务需求。
答:中药研发一直是公司的特色业务,我们服务过的中药项目有400多个,每年开展临床研究项目约30个,临床前研究项目约30个。2021年,公司将中药临床、临床前业务整合到全资子公司杏林中医药独立运营,目前杏林中医药的临床业务人员约30人,药学部分有30多人。此外,河南子公司约40余人从事上市后再评价业务,公司还在江西建立了中药研发服务平台,在河南建立中药CDMO平台等,公司中药研发能力进一步增强。 问题3:公司与阿斯利康医药(成都)有限公司合作的模式、内容? 答:公司与阿斯利康医药(成都)有限公司签订战略合作备忘录,将与阿斯利康携手共同致力于打造中医药产业高地,在成都高新区落地布局新型研发转化机构,博济医药将为该中医药产业高地提供中药研发相关服务医药资讯,目前双方还在就具体合作项目进行进一步磋商。 问题4:中药CRO和西药CRO在成本、报价及盈利水平方面是否有明显的差异? 答:整体来看,中药研发的价格相对西药研发会低一些,但对于CRO来说,中药的毛利率与西药基本一致火博体育。 问题5:公司在中药方面的独特优势是什么? 答:相对西药,中医药有独特的评价方法与体系,《专门规定》明确了中药的疗效评价应当结合中医药临床治疗的特点,确定与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效指标。参与中药研发的CRO公司,需要中药背景的专业人才、成熟的中药研发CRO服务体系、中药研发的机器设备、丰富的中药研发项目经验以及与中医临床实验机构良好的合作关系,这些都不是短时间内可以完成的火博体育。因此两三年内,相关同行暂时不会与公司形成竞争。 公司成立已有21年,有一定的文化历史、项目经验,规模也较大,且作为上市公司,规范性、抗风险能力更强。另一方面,公司有中药CRO的储备人才及完善的中药CRO工作体系,能高效完
成中药CRO的方案设计、执行到报告呈现,在中药CRO研发服务行业中有一定的知名度及市场认可,这些都是我们的优势。 问题6:中药补充说明书内容是药厂自身修改即可,还是需要通过CRO公司完成临床数据提交监管审批才可以? 答:药品说明书的编写需要有明确依据,但这些依据不一定必须通过临床试验获取。根据公司与相关方的沟通及内部分析,部分中药品种之前已经做了很多研究,对于药物的不良反应、相互间的禁忌症等都有很完善的记录,这种情况下可以通火博体育过对过往的研究资料进行总结,再上报监管机构审查审批。而部分品火博体育种缺少上市后的再评价、缺失研究数据或缺少正规的临床试验,这类中药药物则需要进行上市后的真实世界研究,以此获得数据来填补说明书上空白的问题。 问题7:请问真实世界研究是药厂自身进行还是委托CRO公司进行? 答:药厂可以自行完成也可以委托CRO公司完成,但并不是每家药厂都有能力和时间去进行研究,委托CRO公司会更顺畅、速度更快,甚至费用成本还可能相对更低,所以大部分药厂还是会选择委托CRO公司进行。 问题8:如果是同一种配方的中药,不同药厂修改说明书可以互相借鉴吗? 答:严格上说是不可以的。虽然配方相同,但工艺并不完全相同,药材的基原、产地等也是不同的,因此使用一家药厂的数据来标示其他药厂的产品并不严谨。 问题9:公司近期中药询单、接单情况有明显变化吗? 答:近年来,关于中药研究的相关咨询明显增加。政策出台后,公司内部立即组织对政策的学习探讨,但由于政策刚出台,相关企业也在评估、研究,未来如何推进相关工作还需与客户及相关方进一步沟通,因此短期内,订单尚未明显增长。但长远看,《专门规定》将加速推动中医药的创新、规范化发展,预计将给公司的中药
CRO服务带来一定的业务。 问题10:公司是否有中药业务市场占有率等数据的统计? 答:除了博济医药,目前上市公司中暂未查询到相关公司有提供中药CRO服务,未上市的CRO企业相关数据资料也无法获悉,所以暂无法获得较为准确的市场占有率。但从另一个角度看,中药临床研究的大项目通常采取竞标形式,参投标一般有5-10家CRO公司参与,根据公司统计,公司参与竞标的中药项目中,中标率约为30%。 问题11:公司今年中药板块收入的预期如何? 答:公司预计未来中药CRO业务的增长速度比公司整体CRO业务的增速快。在《专门规定》出台前,根据公司内部的规划,预设公司2023年中药新增订单可以实现翻倍增长,后续会根据中药新政的影响对订单目标进行再评估及调整,但订单转化为收入需要一定的时间。 问题12:请问公司中药方面在订单交付上有没有压力? 答:没有压力。公司现有的中药团队是可以承接更多项目的,后续公司会根据订单的增长情况适时增加人员。 问题13:公司近几年保持快速增长的原因是? 答:近几年来公司一直注重高层次人才的引入,增强医学团队,不仅提升了公司的运营能效,还能更好地支持商务工作。同时公司商务团队也做了区域化布局,从广州商务中心拓展到五大区域,更好地与客户沟通,且公司实践经验非常丰富,客户的认可度也在不断提升。 问题14:如何展望未来两三年公司的收入规模、增长速度? 答:根据公司2022年度业绩预告,公司2022年新增订单金额8.4亿元,同比增长53%,公司2023年的新增订单也希望能努力保持这样的增速,后续两年则希望保持40%的增长,后续我们会再根据市场情况进行调整。营业收入则希望未来两三年保持30%-40%的增长。
问题15:公司针对1.1类新药、同名同方药有没有一些布局?对同名同方药是否有做一些逆向解析? 答:1.1类新药实际上是新的中药复方制剂。名老中医的经验方或院内制剂可能是很好的转化途径,一些大药厂和医院会把其认为很好的制剂转化成新药,在这其中,公司会承接相关的CRO业务。同时,公司也会根据临床研究经验挖掘比较好的经验方和院内制剂,开发到一定阶段再转让给有需要的药厂。如公司披露过的1.1类新药“硝石甘胆颗粒”项目,公司根据一个老中医的经验方开发成1.1类新药,拿到临床批件后进行转让,这方面,公司是有一定优势的。 同名同方药实际上是中药的仿制药,以往在做的人比较少,这次政策指导是比较明确的,相信未来两三年会有更多的人去做,这也会给CRO公司带来新的机会,目前公司也立项了2个同名同方药在研究。同名同方药是必须做逆向解析的。 问题16:公司在外延并购方面的计划? 答:公司一直坚持内生增长和外延并购共同发展,也一直在寻找合适的标的。 问题17:公司在临床板块的员工人数是? 答:目前公司从事临床业务板块员工人数大约有800人。 问题18:公司在临床试验方面的竞争优势是? 答:公司的临床业务一直是公司最主要也是最有竞争优势的业务,公司有丰富的经验和技术人员团队,也有丰富的客户资源、医院资源等,尤其在抗感染、肝病、消化和肿瘤病的研究领域,特别这两年公司引进了很多高端人才,临床试验能力进一步提升。 问题19:公司今年在人员扩张方面有什么计划? 答:公司希望未来3年内,人员规模能达到2000人。近年来,公司引入许多高端人才,虽然人员成本提升短期内影响了盈利水平,但长期来看,高端人才的加入不但提升了公司的综合服务能力,也有利于公司市场拓展,公司的订单规模不断增长。
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