2022年,国家药监局深入贯彻落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,进一步完善优化审评审批机制,加快重点产品审批,着力提升用药可及性。一系列相关新政发布,医药产业高质量发展迎来新机遇。
2023年全国两会即将召开,一些企业人士表达了对促进医药产业高质量发展、加速创新产品研发、提升用药可及性的新期待。
2022年,辉瑞以一个月一“新”的速度为中国患者带来了十余款创新产品及增加新适应症药品,其中不乏全球领先、填补临床空白的创新产品。目前,辉瑞全球研发管线个实验正在推进医药资讯,辉瑞中国积火博体育极参与其中。在加速引入创新产品的同时,辉瑞积极携手多方合作伙伴,探索合作路径,全方位、多维度提升创新药物可及性。
随着中国药品审评审批制度改革的不断深化,鼓励药品创新的政策不断加码,临床急需药品、罕见病和儿童用药上市速度加快,辉瑞对中国市场充满信心。展望2023年火博体育,希望药品监管部门能进一步完善法规制度体系,持续构建中国医药创新生态系统,推进创新药同步研发和加速上市,让更多更好更新的产品惠及患者,助力“健康中国2030”建设。
基石药业专注于创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的研究开发及商业化,已获得4款创新药的10个新药上市申请批准(含新增适应症申请)。包括2022年上市的中国首个IDH1抑制剂艾伏尼布片在内的3款肿瘤精准治疗药物已在100多个城市使用,通过积极参与普惠险及慈善项目,基石药业帮助更多肿瘤患者解决了药品可及性和可负担性问题。
2023年,基石药业期待更多创新产品在中国获批上市,也期待更多肿瘤精准治疗药物及时纳入药品保障清单,同时适度权衡是否将既往症患者纳入保障体系,让患者及时得到精准治疗,降低疾病负担。基石药业愿与各方共同努力火博体育,积极探索创新支付形式,不断提升创新药物可及性。
锦波生物是一家生物新材料创新企业,近年来,在国家药监局指导下,公司自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市,成为我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械,实现了人源化胶原蛋白从“0”到“1”的原创性成果突破。在这一过程中,我们切实感受到国家药监部门对原创新材料研发的鼓励与支持,特别是今年《重组人源化胶原蛋白》行业标准的发布,标志着我国原创重组人源化胶原蛋白产业即将迎来高质量发展新时期,更坚定了我们坚持创新的信心。
2023年,期待国家相关部门火博体育能够推动加快制定人源化新材料国际标准,持续优化新材料、新产品审评审批程序,促成科研火博体育成果迅速转化火博体育,让更多安全有效的人源化胶原蛋白新产品惠及患者,为产业高质量发展注入新动能。
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