新火博体育闻回顾 擅自接诊发热病人安徽两家医疗机构停业区卫健委负责人停职

　　原标题：新闻回顾 擅自接诊发热病人，安徽两家医疗机构停业，区卫健委负责人停职

　　据六安发布消息，安徽六安市疫情防控应急处置指挥部决定对裕安区有关单位和个人违反首诊负责制启动调查，进行处理。

　　经有关部门和市卫健执法机构调查，六安世立医院、裕安区西市街道响铃庵社区卫生服务站、擅自接诊发热病人张某某的医师欧某某、裕安区政府及其责任人、裕安区卫健委负责人违反相关法律法规和工作纪律的事实。

　　1、裕安区西市街道响铃庵社区卫生服务站立即停业，由行政执法机关依法依规吊销其医疗机构执业许可证，对涉事有关人员暂停执业活动 1 年。

　　2、对擅自接诊发热病人张某某的医师欧某某，涉嫌非法行医，移交司法机关，依法追究其法律责任。

　　3、六安世立医院，由行政执法机关责令立即停业整顿，涉事有关人员暂停执业活动 1 年。对医院主要负责人、分管负责人、负有责任的主管人员，责令医院分别予以处分、撤职、解聘等处理。对医院法人代表依法调查处理。

　　此外，责成裕安区对区卫健委主要负责人、分管负责人，立即停职，接受进一步调查处理。

　　目前，对确诊病例涉及的其他医疗机构及有关人员仍在调查中，调查处理结果将及时向社会公布。

　　据央视新闻，2021 年 5 月 13 日 10 时，北京市海淀区知春路 14 号，国家疾病预防控制局正式挂牌。国家疾病预防控制局成立，意味着疾控机构职能从单纯预防控制疾病向全面维护和促进全人群健康转变，新机构将承担制订传染病防控政策等五大职能。

　　美国俄亥俄州州长迈克 · 德瓦恩通过其社交媒体表示，该州将向 5 名接种新冠疫苗的成年人每人发放 100 万美元奖金，获奖人选将通过彩票抽奖方式产生。

　　2021 年 5 月 12 日，在「中国+中亚五国」外长第二次会晤期间，中国和中亚五国外长讨论了合作应对新冠肺炎疫情问题，达成重要共识，并发布联合声明。

　　其中，声明提出，会晤各方反对「疫苗民族主义」和制造「免疫鸿沟」，反对任何阻碍疫苗合作的企图，愿研究健康码互认问题。

　　公报显示，全国人口共 141178 万人，与 2010 年相比，增加 7206 万人，增长 5.38%，年平均增长率为 0.53%。数据表明，我国人口 10 年来继续保持低速增长态势。

　　近期，国家医保局赴北京医保局调研医保信息化标准化建设工作。会议强调，加快落实好医疗保障信息平台建设这项重大决策，确保按时上线使用；全面推广医保电子凭证应用，提高普及率、知晓度；要全面贯彻落实医疗保障信息业务编码标准化，形成全国医保“通用语言”。

　　在14日举行的“应急使命·2021”抗震救灾演习中，四川省卫生健康委先后调派3支国家级医疗队、5支省级队伍、6支市县级卫生应急队伍，共计投入医疗装备车（含救护车）43台、医务人员近700人参与。演习中，四川省三支国家级医疗队首次联合打造方舱医院。据介绍，三支国家级医疗队分别是由四川大学华西医院牵头组建的“国家（四川）卫生应急移动医疗救治中心”；由四川省人民医院牵头组建的“国家（四川）紧急医学救援队”；由四川省骨科医院牵头组建的“国家（四川）中医应急医疗队”，是全国首批中医药骨伤特色能力救治应急医疗队。

　　北京市疫苗接种工作专班消息，截至5月16日12时，北京市新冠疫苗接种达2793.58万剂，累计接种1539.63万人，完成全程接种1255.52万人。18岁以上人群第一剂接种率达79.07%，60岁及以上人群接种195.92万人，老年人第一剂疫苗接种率为52.77%。

　　5月14日，金斯瑞生物发布公告，与投资者就Probio Cayman（为本公司间接全资附属公司，金斯瑞蓬勃生物）建议A轮融资订立具约束力的合约细则。据此，金斯瑞生物将于Probio完成前透过其附属公司Probio BVI认购金额为7000万美元可转换为Probio股份的可换股债券。高瓴资本将认购A轮融资总投资额（即1.5亿美元）的Probio Cayman A类优先股。每股Probio Cayman A类优先股的价格（「初始购买价」）为按Probio Cayman投资前估值7.3亿美元（不包括紧随Probio完成后将采纳的任何雇员激励计划）厘定的价格。

　　A轮融资的所得款项拟用于满足Probio Cayman主要业务经营中的一般营运资金需要。

　　某App显示，近日，杭州糖吉医疗科技有限公司发生多项工商变更，公司注册资本注册资本增加，从“1052.6315万元人民币”增加到“1197.3684万元人民币”。投资人新增百度关联公司北京百度毕威企业管理中心（有限合伙）、北京丰泽久源创业投资有限责任公司等。糖吉医疗成立于2016年8月，是一家代谢疾病医疗器械研发商，专注于糖尿病等代谢疾病的外科或内科的创新治疗，结合材料学、机械设计、微生物学、药物化学等医疗领域知识，为患者提供创伤相对较小的医疗器械。

　　近期，家庭护理服务平台好孕妈妈已完成数千万美元A+轮融资，老股东IDG资本持续投资，这是继2020年6月IDG资本和惟一资本共同投资5000万人民币A轮后，IDG资本追加的第二轮投资。本轮融资主要用于加速企业数字化系统建设，加强供给侧品牌建设以及完善家庭生活全生命周期服务平台布局。好孕妈妈创立于2014年，近期已完成品牌升级，并正式更名为“象往生活”，定位于布局家庭生活服务与家政培训两端的一站式高品质家庭服务平台。

　　近期，深圳前海小藻科技有限公司完成亿元级B轮融资。本轮融资由东方富海和清控银杏共同领投，资金将用于微藻领域的产品研发与养殖规模的扩大，促进其产品向心血管领域的保健品、药品及慢病管理市场拓展。小藻科技是一家工业化微藻养殖加工企业，主要经营微藻产业技术研发、微藻养殖、藻油提取，拥有占地面积超过64万平方米的生产基地，终端产品有藻油EPA、DHA，藻油EPA+DHA，脱脂藻粉等。

　　5月12日，爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司宣布完成新一轮融资，交易金额达数亿元。本轮融资由专注于生命科学和医疗技术细分领域的辰德资本领投，中金启辰、厦门建发创投跟投，此前爱迪特曾获君联资本、全球著名资产管理公司Schroder Adveq、Adam Street Partners（ASP）数亿元投资。据悉，本轮融资将主要用于公司数字化口腔体系建设。爱迪特是一家专注于齿科材料研发，整合牙科产业链上下游的全球集团化高新技术企业。

　　06、凯联医疗完成逾亿元人民币C轮融资，加速布局微量药物输注及慢病管理领域

　　5月12日，微量药物输注技术研发公司凯联医疗科技（上海）有限公司日前完成了逾亿元C轮融资。本轮投资领投方为国内知名投资机构东方富海，乾道投资基金及现有股东斯道资本跟投。锐翎资本作为FA协助该公司本轮融资工作。本轮融资后，该公司将进一步推进已上市产品的商业化，同时加速在研产品的开发上市进程。

　　北京大橡科技有限公司近日宣布完成了数千万元A轮融资。本轮融资由鼎晖VGC（鼎晖创新与成长基金）领投，奇绩创坛跟投，同时老股东药明康德、复容投资和久友资本继续加码。本轮融资资金将主要用于加速现有器官芯片产业链布局，以及新型器官芯片和模型的研发，为创新药物研发提供高仿生、高通量的工具，提升药物研发效率。同时推进器官芯片在个性化精准医疗领域的应用。

　　08、西湖云谷智药完成数千万元天使轮融资，加速人工智能技术在基因编辑治疗领域发展

　　西湖云谷智药（杭州）基因科技有限公司（以下简称“西湖云谷智药”）完成数千万元天使轮融资，由高榕资本投资。本轮融资资金主要用于加速公司人工智能技术在基因编辑治疗领域的发展，推动公司CRISPR疗法核心研发平台的搭建。

　　继2020年11月赴港上市后，荣昌生物将再赴科创板上市，若上火博体育市成功，荣昌生物有望成为又一支A+H股。

　　5月10日，荣昌生物发布公告称，公司建议向中国相关监管机构申请配发及发行不多于5442.63万股A股，以及建议向上海证券交易所申请批准A股在科创板上市及买卖。

　　荣昌生物在公告中表示，此次赴科创板上市计划募集资金总计约40亿元。主要用于生物新药产业化项目，抗肿瘤抗体新药研发项目，以及自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目。

　　5月17日，福安药业公告，全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。

　　注射用奥美拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 综合征口服疗法不适用时的替代疗法。

　　5月17日火博体育，乐普医疗(300003.SZ)发布公告称，拟分拆乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(以下简称：心泰科技)到香港联交所主板上市。

　　公告披露，心泰科技主要从事结构性心脏病介入用医疗器械的研发、生产和商业化。目前核心产品主火博体育动脉瓣膜置换和二尖瓣修复夹子，分别处于临床和临床前阶段。与乐普医疗(心泰科技及其下属子公司除外)在结构型心脏病介入领域，不存在业务细分领域的重叠和同业竞争。

　　5月14日，璎黎药业宣布，其开发的新一代PI3Kδ抑制剂林普利司片新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤患者医药新闻。根据新闻稿，这是璎黎药业创立以来递交的首个新药上市申请。值得一提的是，2021年2月，恒瑞医药已与璎黎药业达成合作，获得了该药在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。

　　林普利司（linperlisib，YY-20394）是璎黎药业自主研发的一款新一代PI3Kδ（磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ）高选择性抑制剂。临床前研究显示，林普利司可通过抑制PI3Kδ蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡，抑制恶性B细胞及原发肿瘤细胞细胞系的增殖。

　　5月14日，康恩贝公告，控股子公司金华康恩贝收到国家药品监督管理局颁发的5mg和10mg草酸艾司西酞普兰片的《药品补充申请通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

　　草酸艾司西酞普兰片用于治疗抑郁障碍，及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020 年版甲类品种，同时是《国家基本药物目录》2018 年版的品种。草酸艾司西酞普兰最先由丹麦的 H.Lundbeck A/S公司研究开发，并于 2002 年 3 月 15 日在瑞士首次上市，商品名为 Cipralex，剂型为片剂。2013 年金华康恩贝的草酸艾司西酞普兰片获批上市，2019 年金华康恩贝选取国家药监局公布的参比制剂对其进行仿制药质量和疗效一致性评价研究。

　　5月14日，上海医药公告，SPH5030片临床试验申请获得受理，拟用于晚期实体瘤的治疗。

　　SPH5030 是一种新型小分子抑制剂，由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。拟用于晚期实体瘤的治疗。该项目于 2019 年 7 月启动立项，2020 年 12 月完成临床前研究。近日，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。截至目前，该项目已累计投入研发费用约 2500.94 万元人民币。

　　5月14日，国家药监局药品批件发布通知显示长风药业的吸入用布混悬液获得新的药品批准文号，这意味着长风药业吸入用布混悬液正式在中国获批。

　　据悉，吸入用布混悬液是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素（ICS），通过雾化器吸入给药火博体育，用于治疗支气管哮喘，可替代或减少口服类固醇治疗，以及其它方式给予类固醇治疗不适合时的建议应用。

　　吸入用布混悬液最早由阿斯利康（AstraZeneca）公司研制生产，于1991年4月在英国获批，商品名：Pulmicort®Respules®，规格为2 ml : 0.5 mg，2 ml : 1 mg；2000年8月在美国获批，后陆续在欧洲其他国家、澳大利亚和日本获批。长风药业表示，其自主研发的吸入用布混悬液已通过仿制药一致性评价。

　　近日，NMPA 官网显示，北京百奥药业 4 类仿制药「盐酸伊伐布雷定片」上市申请进入在审批状态（登记号：CYHS1900783），预计即将获批成为国内首仿。

　　伊伐布雷定是一种单纯的降低心率的药物，通过选择性和特异性抑制心脏起博 If 电流而降低心率。伊伐布雷定最初以盐酸盐的形式做成片剂，最早于 2005 年 10 月在法国上市，申请公司为法国施维雅，商品名为 Procoralan/Corlentor；于 2015 年 4 月于美国上市，申请公司为美国安进，商品名为 Corlanor；于 2015 年，国家食品药品监督管理局批准了法国施维雅盐酸伊伐布雷定片（商品名：可兰特）进口。

　　国内目前仅有原研产品盐酸伊伐布雷定片上市销售。Insight 数据库显示，目前国内有 3 家药企该品种仿制药正在上市审批中。恒瑞的「硫酸氢伊伐布雷定片」于 2019 年 6 月已在德国、荷兰获批上市，此外，针对该成分，恒瑞还在开展改良型新药缓释制剂的开发，已经进展到 3 期临床。

　　5 月 13 日，CDE 官网显示，恒瑞递交了「注射用甲苯磺酸瑞马」新适应症上市申请并获 CDE 承办。目前，该药已有 2 个适应症获批，另有 3 条新适应症上市申请在审评审批中。

　　瑞马是由 GSK 公司设计、Paion AG 公司开发的一种短效 GABAa 受体激动剂，其起效快、失效迅速，对于呼吸系统以及心血管几乎无抑制，同时通过组织酯酶代谢，代谢产物无活性，且可被氟马西尼拮抗，相比传统使用的和丙泊酚具有更明显的优势。

　　由于瑞马的游离碱不稳定，Paion 公司将其开发为瑞马的苯磺酸盐。2012 年，人福药业与 Paion 公司达成合作，获得瑞马在中国的开发权利。截止 2019 年 7 月，全球共 8 个国家和地区加入 Paion 公司的苯磺酸瑞马全球开发，其安全性和有效性等得到了国际一致认可。

　　5月13日，中国医药公告，近日，公司下属全资子公司海南通用三洋获得国家药监局核准签发的三份注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　据了解，注射用头孢他啶属于第三代头孢菌素类抗生素。对大肠埃希菌、肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌等有高度抗菌活性，对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用，可用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。

　　注射用头孢他啶由葛兰素史克开发，目前已经进口国内的规格为 1.0g，商品名：复达欣/FORTUM。

　　5月13日，德琪医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准塞利尼索开展一项III期临床试验，该试验旨在评估塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌的安全性及有效性（SIENDO）。

　　据悉，塞利尼索是一款经过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的选择性核输出抑制剂，可用于治疗多发性骨髓瘤（MM）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。在此之前，塞利尼索有5种治疗方案被纳入美国国家综合癌症网络指南，并有多项治疗方案被纳入中国临床肿瘤协会（CSCO）诊疗指南。