据药融圈数据监测,辉瑞(Pfizer)的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片(abrocitinib,中文商品名为希必可)已于近日在国内开售,规格为100mg*14片,
片是一款每日一次的口服JAK1抑制剂,JAK是一种细胞内酶火博体育,介导细胞膜上的细胞因子火博体育或生长因子受体相互作用而产生的信号传导,从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。
4月11日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,辉瑞口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片在中国获批上市,适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)火博体育应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者,这也是辉瑞在国内获批的第二款JAK抑制剂。
目前,全球范围内共有9款JAK抑制剂原研药获批上市,其中5款为第一代JAK抑制剂,分别为赛诺菲/Incyte芦可替尼、礼来巴瑞替尼、辉瑞托法替布、安斯泰来培非替尼、Japan Tobacco迪高替尼;其余4款为第二代JAK抑制剂,分别为新基F火博体育edratinib、艾伯维乌帕替尼、吉利德filgotinib和辉瑞阿布昔替尼。
其中,据新浪医药统计医药新闻,截至目前,我国已获批的JAK抑制剂达5款,分别为:诺华的芦可替尼、礼来的巴瑞替尼、辉瑞的托法替布、艾伯维乌帕替尼、辉瑞阿布昔替尼,适应症主要覆盖类风湿关节炎、骨髓纤维化、特应性皮炎等。
未来,国内JAK1抑制剂将持续快速增长。根据弗若斯特沙利文预测火博体育,2024年、2030年市场规模将分别达到100亿、481亿元人民币,2019-2024年复合增长率达到92.2%。
1、新浪医药.《JAK抑制剂在华加速登场!辉瑞阿布昔替尼获批 艾伯维乌帕替尼两月斩获3项适应症》
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