火博体育火博体育火博体育14日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普吉华的扩展适应症申请已经获得NMPA批准。该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。（新浪医药新闻）
11日，NMPA官网显示，百济神州PD-1替雷利珠单抗新适应症获批，用于治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤患者。（NMPA）
日前，拜耳宣布火博体育，已向日本厚生劳动省提交口服雄激素受体抑制剂达罗他胺的额外适应症申请，旨在寻求批准达罗他胺联合多西他赛和雄激素剥夺疗法，治疗伴有远处转移的前列腺癌患者。（药明康德）
【肾透明细胞癌】Allogene宣布创新疗法ALLO-316获美国FDA授予快速通道资格
日前，Allogene 宣布，美国FDA已授予其创新疗法ALLO-316快速通道资格。这也是该公司首款用于治疗实体肿瘤的临床候选AlloCAR T疗法，有望治疗晚期或转移性的肾透明细胞癌。（药明康德）
14日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物于近日收到NMPA核准签发的关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。本项临床试验具体为SHR-1701联合放化疗作为可切除局部进展期直肠癌围手术期治疗的临床研究。（企业公告）
14日，恒瑞医药发布公告称，公司控股子公司盛迪亚生物注射用SHR-A1811于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡,拟联合氟唑帕利用于治疗伴有 HER2 表达的晚期实体瘤。（企业公告）
10日，卫材与默沙东联合宣布，《新英格兰医学杂志》近期发表了3期临床研究309/KEYNOTE-775试验的结果。该关键性研究在任何背景下接受过一种含铂类化疗的治疗方案的晚期子宫内膜癌患者中评价了仑伐替尼与帕博利珠单抗联合用药和化疗。与化疗相比，仑伐替尼和帕博利珠单抗联合用药显著改善了总生存期，将死亡风险降低了38%，同时显著改善了无进展生存期，将疾病进展或死亡的风险降低了44%医药新闻。仑伐替尼和帕博利珠单抗联合用药治疗组的中位总生存期为18.3个月，化疗治疗组为11.4个月；联合用药治疗组的中位无进展生存期为7.2个月，化疗组为3.8个月。（医药观澜）
10日，CDE官网显示，星汉德生物SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌。（CDE）
11日，中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，益方生物启动了一项D-0502治疗局部晚期或转移性乳腺癌的3期临床试验。（中国药物临床试验登记与信息公示平台）
近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，思路迪医药已启动一项3D-197在局部晚期或转移性实体瘤和复发或难治性血液肿瘤患者中的1期研究。3D-197是一款可能具有更高安全性的全人抗CD47 IgG4单克隆抗体火博体育。它通过阻断CD47-SIRPα相互作用，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。（中国药物临床试验登记与信息公示平台）
11日，CDE官网显示，君实生物注射用JS107临床试验申请获批准。JS107是一款CLDN18.2抗体偶联药物，用于治疗晚期恶性实体瘤。（CDE）
11日，CDE官网显示，再鼎医药ZL-1211注射液临床试验申请获批准。ZL-1211是一款CLDN18.2单抗，用于治疗晚期实体瘤。（CDE）
近日，一篇发表在国际杂志Nature Cancer上的研究报告中，来自Huntsman癌症研究所等机构的科学家们就开发了一种新型有效的方法再现人类乳腺癌复杂性的模型，此外，他们还概述了一种能测试潜在药物的过程，从而就有望根据独特的肿瘤特征来确定临床治疗选择的优先次序。研究人员发现FDA批准的一种药物或许对其所开发的模型有着很高的疗效，使用这种疗法或能让患者出现完全反应且疾病的无进展生存期要比此前疗法长3倍以上，本文研究工作为人类乳腺癌功能性精准化医学和药物开发研究提供了非常宝贵的方法和资源。（生物谷）
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