张江这家药企登上央视《新闻联播》原因是……火博体育

　　在《新闻联播》的《三十而立启新程创新驱动 助力上海浦东高质量发展》主题报道中，作为，也是2019年12月1日新版《药品管理法》实施以来，首批获得《药品生产许可证》的生物技术公司，

　　陈力介绍道，“以前通常你必须有自己的生产厂，才能拿到这样的证（药品生产许可证），而在这种情况下，张江为生物医药创新企业营造了一个创新的生态环境，来帮助这些企业发展。”

　　上海率先试点的上市许可持有人 (MAH) 制度改革，让以华领为代表的生物技术公司，可以将药品生产委托给专业机构完成，同时，对药品研发、生产、上市和使用全过程的安全性、有效性和可控性负责。在该制度下，企业不再需要投入大笔资金单独建厂，就可以将有限的资金火博体育、时间、精力全部投入到研发之中。

　　作为生物医药创新的排头兵，华领医药坚持高标准、高质量、创造高价值的运营理念，自2014年起就积极推动MAH制度建设和实践；2016年入选上海首批MAH制度试点企业，开始MAH管理标准化能力建设；2017—2018年参与全国试点火博体育，完成了管理体系、组织架构和运营能力的实践认证，之后联合药明康德子公司合全药业和迪赛诺，取得生产许可，成功完成了在研全球首创糖尿病新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）上市药品生产能力建设。

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　　在创新引擎和制度红利的双轮驱动下医药新闻，华领医药成为全球第一家成功实现葡萄糖激酶激活剂临床开发的公司，也为国内生物技术公司提供了联合创新、共享共赢的实践经验。在顺利获得《药品生产许可证》的同时，华领作为中国糖尿病管理领军企业，也推动了中国生物医药产业与全球医药产业链的接轨。

　　目前，在研多扎格列艾汀已经进入上市前冲刺阶段。今年8月17日，华领医药与世界500强德国医药巨头拜耳公司达成战略合作，委托这家单一药品医院年销售业绩超过60亿，具有超过13000家医院和10000家零售药店销售网络的优秀行业领军企业，在中国推广多扎格列艾汀，把MAH制度的实践推向了一个新的高度。

　　Dorzagliatin是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，dorzagliatin 具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。

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　　华领医药是一家立足中国，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求，研发全球原创新药的生物技术公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源，以国际领先生物医药投资团队为依托，成功将一款全球首创2型糖尿病口服新药推进到NDA申报准备阶段。

　　目前，公司正在中国开展2个III期临床试验，同时在美国和中国进行多项早期临床试验，用以治疗成人2型糖尿病。其核心在研产品dorzagliatin已经达到单药治疗III期注册临床试验24周主要疗效终点，并已完成整个52周试验。另一项与二甲双胍联合用药的III期注册临床试验也已达到24周主要疗效终点。

　　公司已启动药品生命周期管理相关临床试验，并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念火博体育。通过与中国和全世界范围内的糖尿病领域专家和机构的密切合作，华领医药将为全世界糖尿病患者带来全新的治疗方案。